辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第118期）

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2024年3月20日-2024年3月20日

所在地市

抚顺市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况

存在问题

在文件管理方面，存在未建立年度报告制度，未制定药品安全事件处置方案，未建个别管理台帐等方面的问题。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。

整改情况

已按要求完成整改。