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监管动态 产品 上海市 发布日期:2024-05-09 阅读:28
上海普洛麦格生物产品有限公司报告,由于涉及产品因部分批次外盒的医疗器械注册证编号信息印刷有误:正确信息为:国械注准20193400855 在外盒上印刷为:国械准字20193400855 等问题,上海普洛麦格生物产品有限公司对其生产的高危型人乳头瘤病毒(14个型)核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(注册证号:国械注准20193400855)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年04月28日
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