监管动态 企业 辽宁省
检查时间 | 2024年3月27日-2024年3月28日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)等 |
检查事项 | 药品生产 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)情况。 |
存在问题 | 设施设备方面存在无设备状态标识,清洁不彻底等问题;文件管理方面存在部分记录无文件编号等问题。 |
处理措施 | 要求医院机构 按照《药品生产监督缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 辽宁百年益康药业连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2024年3月27日-2024年3月29日 |
所在地市 | 辽阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查 |
检查方式 | 常规检查、专项检查 |
检查内容 | 1.执行GSP情况;2.药品经营和使用环节专项检查。 |
存在问题 | 在质量管理职责方面存在个别基础信息录入不准确的问题;在培训方面存在未制定培训计划的问题;在储存与养护方面存在未进行养护分析等问题;在设施设备方面存在个别设备未进行定期检查的问题。 |
处理措施 | 责令限期改正。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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