监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 沈阳三越医疗器械有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024-04-15至2024-04-16 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规、规章和规范性文件。 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 贯彻医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等情况 |
存在问题 | 在厂房、设施设备方面存在为危险品酒精等未建立贮存记录、在采购控制方面存在原材料正畸丝未收集检验报告、在文件管理方面存在原材料规程与采购物资检验记录不一致问题 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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