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监管动态 产品 全国 发布日期:2024-04-25 阅读:46
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于特定批次卡片的头孢曲松(cro02n)浓度计算错误等原因,生产商生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA对其生产的革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N334(国械注进20162405205)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年4月25日
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