监管动态 企业 安徽省
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,芜湖道润药业有限责任公司申请上市前药品GMP符合性检查,我局于2023年12月9日-12月11日依申请对芜湖道润药业有限责任公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 | 备注 |
芜湖道润药业有限责任公司 | 芜湖市繁昌经济开发区纬三路南经六路西交叉口 | 二车间 | R线 | 大容量注射剂(三层共挤腹膜透析用袋) | 2023年12月9日-12月11日 | 依申请开展 |
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