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根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
特此公告。
附件:2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单
湖北省药品监督管理局
2024年4月19日
(公开属性:主动公开)
附件
2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单 | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 川木通 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 211101 | 崇阳县金塘镇中心卫生院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
2 | 炒栀子 | 亳州广源堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 201201 | 嘉鱼康泰医院 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
3 | 桂枝 | 河北明珠药业有限公司 | / | 22120201 | 枣阳市永济大药房 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 襄阳市公共检验检测中心 | |
4 | 莲子 | 安徽林城药业有限公司 | / | 230212 | 襄阳颐安堂中医诊所有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 襄阳市公共检验检测中心 | 生产企业否认生产 |
5 | 巴戟天 | 河北楚风中药饮片有限公司 | 0.5kg/袋 | B22122501-01 | 武汉百沐仁和中医医院 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 武汉药品医疗器械检验所 | |
6 | 炒枳壳(麸炒) | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | / | 20220801 | 枝江开兴中医诊所 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 三峡公共检验检测中心 | |
7 | 射干 | 河北蔺氏盛泰药业有限公司 | 选 | 1806011248 | 枣阳市太平镇姚岗卫生院 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
8 | 山药 | 河北普阳药业有限公司 | 中药饮片 | CP006230401 | 屈家岭管理区仁祥药店 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微鉴别) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
9 | 山药 | 河北润华药业有限公司 | 中药饮片 | 2304004 | 屈家岭管理区仁祥药店 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状;鉴别(显微鉴别) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
10 | 蒲公英 | 河北新京源药业有限公司 | 选 | 2010002 | 襄阳市襄州区灵芝草大药房第七分店 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
11 | 枸杞消渴胶囊 | 金诃藏药股份有限公司 | 每粒装0.3g | 01211112 | 枣阳市民旺药店 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10701(ZD-0701)-2002-2012Z | 不合格 | 性状;检查(装量差异;水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
12 | 山药 | 河北全泰药业有限公司 | / | 2306004 | 宜城市泰康大药房 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(二氧化硫残留量) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
13 | 五加皮 | 河北国松堂制药有限公司 | 中药饮片 | 321110001 | 京山市钱场利民大药房 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
14 | 五加皮 | 河北明珠药业有限公司 | 中药饮片 | 22092601 | 屈家岭管理区仁祥药店 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
15 | 防风 | / | / | 220701 | 武汉贝参药业股份有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 湖北省药品监督检验研究院 | |
16 | 续断 | 江西和硕药业有限公司 | / | 180801 | 程秋生皮肤病门诊部 | 中国药典2015年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
17 | 山药(麸炒山药) | 江西众康中药饮片有限公司 | / | 220702 | 黄冈九州通医药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
18 | 山药 | 安徽盛誉远国药有限公司 | / | 230201 | 湖北省李时珍中药材专业市场有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
19 | 五加皮 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | / | 210901 | 湖北华源亿诺医药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分);浸出物 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
20 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖 | 磐安县三联药品包装有限公司 | 25ml | 221102 | 远大医药黄石飞云制药有限公司 | 国家药包材标准YBB00122002-2015 | 不合格 | 正己烷不挥发物 | 湖北药品监督检验研究院 | |
21 | 川木通 | 河北济鑫堂药业有限公司 | / | 221201056 | 湖北德信医药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
22 | 川木通 | 河北楚风中药饮片有限公司 | / | B22072601-01 | 随州九州通医药有限公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
23 | 川木通 | / | / | A230201 | 武汉市黄陂区永生公药材有限责任公司 | 中国药典2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北省药品监督检验研究院 | |
24 | 午时茶颗粒 | 湖北炎黄本草药业有限公司 | 每袋装6g | 20230128 | 湖北炎黄本草药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 湖北药品监督检验研究院 | |
25 | 川木通 | 荆门旭峰药业有限公司 | 中药饮片 | 210601 | 咸宁妙济九重锦中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
26 | 川木通 | 湖北龚盛堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 200901 | 咸宁辛勤医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
27 | 川木通 | 湖北润康药姑山中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 221101 | 通城县马港镇中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
28 | 五加皮 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 211101 | 通山县南林桥镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分);浸出物 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
29 | 粉葛 | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 211201 | 秭归瑞云中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 三峡公共检验检测中心 | |
30 | 地骨皮 | 湖北益生药业有限公司 | 中药饮片 | 220601 | 嘉鱼县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 咸宁市公共检验检测中心 | |
31 | 麸炒苍术 | 湖北道地药材科技有限公司 | 中药饮片 | 210504 | 英山县石头咀中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 黄冈市公共检验检测中心 | |
32 | 炒紫苏子 | 湖北药晟中药科技有限公司 | / | 20220601 | 荆门市东宝区牌楼镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 荆门市食品药品质量检验所 | |
33 | 五加皮 | 湖北御生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 202105001 | 咸宁市咸安区双溪中心卫生院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 浸出物 | 咸宁市公共检验检测中心 | |
34 | 苍术 | 湖北长江源制药有限公司 | / | 20201201 | 湖北长江源制药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 湖北药品监督检验研究院 | |
35 | 土茯苓 | 湖北长坂坡中药科技发展有限公司 | 饮片 | 211001 | 兴山县中医医院 | 《中国药典》2020年版一部及四部 | 不合格 | 性状 | 三峡公共检验检测中心 | |
36 | 参芪寿世丸 | 建始县中医医院 | 每瓶36g | 20230606 | 建始县中医医院 | 湖北省药品监督管理局审定标准 | 不合格 | 检查(需氧菌总数) | 湖北药品监督检验研究院 | |
37 | 肾炎四味片 | 湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司 | 每片重0.7克 | 20220301 | 湖北明心堂大药房连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(重量差异) | 武汉药品医疗器械检验所 | |
38 | 炒酸枣仁 | / | / | 230301 | 襄州区朝安堂中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
39 | 利咽颗粒 | 天门市第一人民医院 | 每袋装5g | 20230323 | 天门市第一人民医院 | 湖北省医疗机构制剂规范(2011年版) | 不合格 | 鉴别(薄层色谱) | 湖北药品监督检验研究院 | |
40 | 党参 | / | / | 221201 | 湖北福人药业股份有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(水分) | 湖北药品监督检验研究院 | |
41 | 菥蓂 | 湖北楚欣药业有限公司 | 统 | 20200801C | 襄阳农工医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 检查(杂质) | 襄阳市公共检验检测中心 | |
42 | 石韦 | 湖北一方制药有限公司 | 段 | 201806001 | 潜江市卫民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不合格 | 含量测定 | 潜江市公共检验检测中心 | |
43 | 密骨丸 | 建始县中医医院 | 每瓶60g | 20230627 | 建始县中医医院 | 湖北省药品监督管理局审定标准 | 不合格 | 检查(需氧菌总数) | 湖北药品监督检验研究院 | |
44 | 附子(黑顺片) | 时珍堂巴东药业有限公司 | / | 22081801 | 鹤峰县升兴祥医药连锁有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 检查(总灰分) | 湖北药品监督检验研究院 | |
45 | 多达尿他索乳膏 | 荆州市皮肤病防治院 | 20g:盐酸达克罗宁0.2g(1%) | 20230917 | 荆州市皮肤病防治院 | 湖北省药品监督管理局审定标准 | 不合格 | 含量测定 | 湖北药品监督检验研究院 | |
46 | 开塞露(含甘油) | 荆州市津奉药业发展有限公司 | 每支20ml,含主要成份甘油52.8-58.3%(重量/重量) | 230402 | 黄冈九州通医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011 | 不合格 | 检查(丙烯醛、葡萄糖与铵盐) | 湖北药品监督检验研究院 | |
47 | 川木通 | 神农架聚能药业有限公司 | / | 230401 | 神农架聚能药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北药品监督检验研究院 | |
48 | 川木通 | 湖北聚瑞生物科技有限公司 | / | 220301 | 随州九州通医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不合格 | 性状 | 湖北药品监督检验研究院 | |
49 | 复方苯甲酸酊 | 荆州市皮肤病防治院 | 60ml:H+总量0.0428g(0.0714%) | 20230822 | 荆州市皮肤病防治院 | 湖北省医疗机构制剂规范(2011年版) | 不合格 | 性状;鉴别(化学反应);含量测定 | 湖北药品监督检验研究院 |
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