有疑问、问专家
提问
E邀专家
瑞速（上海）医疗器械有限责任公司对放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System主动召回（沪药监械主召2024-071）
上海市
瑞速（上海）医疗器械有限责任公司报告，由于涉及产品因 在极少数特殊情况下，报告SSD（即显示和导出的SSD）的计算算法可能会错过射束路径中的第一个ROI，而计算到射束路径下方的一个ROI的入射点的距离，导致错误报告SSD。 剂量计算使用单独的算法来确定患者与辐射源的关系，不受此问题影响。 瑞速（上海）医疗器械有限责任公司对其生产的放射治疗计划系统软件Radiation Treatment Planning System（注册证号：国械注进20193210441）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年04月09日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
