监管动态 企业 辽宁省
企业名称 | 辽宁康嘉医药有限公司 |
企业类型 | 药品批发企业 |
检查时间 | 2024年3月19日-2024年3月20日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在质量管理体系方面存在养护员不能正确理解并履行职责的问题;在人员与培训方面存在未对养护员开展与其职责和工作内容相关培训的问题;在收货与验收方面存在个别药品未按验收规定逐批验收的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
企业名称 | 辽宁健康星大药房连锁有限公司 |
企业类型 | 药品零售连锁总部 |
检查时间 | 2024年4月8日-2024年4月9日 |
所在地市 | 沈阳市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。 |
检查事项 | 药品经营检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GSP情况。 |
存在问题 | 在质量管理体系方面存在未依据内审报告结论制定相应质量管理体系改进措施的问题;在人员与培训方面存在质量管理人员未进行年度健康体检的问题;在计算机系统方面存在个别供货单位信息不准确的问题。 |
处理措施 | 责令限期整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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