行政许可 企业 四川省
医疗器械生产许可信息通告(2024年第14期,2024年4月8日-2024年4月12日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 四川天福精细化工有限公司 | 91510129709220940J | 王崇福 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20190022号 | 同意延续。住所为四川省成都市大邑县晋原镇元通路218号;生产地址为四川省成都市大邑县晋原镇元通路218号1栋、3栋;法定代表人为王崇福;企业负责人为王崇福;生产范围2002年分类目录 Ⅱ类:6863-8-齿科预防保健材料;2017年分类目录 Ⅱ类:17-10-其他口腔材料。 | 2024/4/9 | 2024/4/28 | 2029/4/27 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 成都维信电子科大新技术有限公司 | 9151010062171126X9 | 陈志强 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20149002号 | 同意延续。住所为四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼;生产地址为成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号;法定代表人为陈志强;企业负责人为王新扬;生产范围2002年分类目录 Ⅱ类:6821-7-其他生物电诊断仪器,6821-17-睡眠呼吸治疗系统,6825-1-高频手术和电凝设备,6840-10-临床医学检验辅助设备,6866-4-导管、引流管,6866-11-雾化吸入器;2017年分类目录 Ⅱ类:01-03-高频/射频手术设备及附件,02-12-手术器械-穿刺导引器,03-10-神经和心血管手术器械-牵开器,07-09-其他测量、分析设备,07-10-附件、耗材,08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,14-05-非血管内导(插)管。 | 2024/4/9 | 2024/5/31 | 2029/5/30 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《医疗器械生产许可证》增加生产范围 | 成都凡迪医疗器械有限公司 | 91510122MA61RYGA2T | 王福杰 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20190060号 | 增加生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:21-05-体外诊断类软件。 | 2024/4/9 | 2019/11/19 | 2024/11/18 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗器械生产许可证》住所变更 | 成都蜀冠医疗器械有限公司 | 91510122580043970J | 杨逸峰 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20170041号 | 住所由“成都市双流区西航港大道二段1455号”变更为“中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港街道西航港大道中四段1455号”;生产地址文字性变更由“成都市双流区西航港大道二段1455号2栋1楼110号、2楼整层”变更为“中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西航港街道西航港大道中四段1455号2栋1楼110号、2楼整层”。 | 2024/4/10 | 2022/12/5 | 2027/12/4 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 成都联帮医疗科技股份有限公司 | 91510100633135511R | 谢邦庆 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20150007号 | 同意延续。住所为四川省成都市双流区黄甲街道王家堰街11号;生产地址为成都市双流区黄甲街道王家堰街11号;法定代表人为谢邦庆;企业负责人为黄代全;生产范围2002年分类目录 Ⅱ类:6854-6-负压吸引装置,6854-8-医用制气设备;2017年分类目录 Ⅱ类:08-04-医用制氧设备,08-07-医用供气排气相关设备,14-06-与非血管内导管配套用体外器械。 | 2024/4/10 | 2019/6/6 | 2024/6/5 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 四川贝利福医疗器械有限公司 | 91512000MA67QL9B05 | 颜伟杰 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(含生产产品登记表) | 川药监械生产许20190036号 | 同意延续。住所为四川省资阳市雁江区振兴路9号9#楼;生产地址为四川省资阳市雁江区振兴路9号9#楼一、二层;法定代表人为颜伟洁;企业负责人为杨兴伦;生产范围(2002年分类目录)Ⅱ类:6855-1-口腔综合治疗设备,生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:17-03-口腔治疗设备。 | 2024/4/10 | 2024/7/25 | 2029/7/24 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 成都昌华科技有限责任公司 | 91510100792152378M | 陈昌元 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20150010号 | 同意延续。住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号;生产地址为四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区;法定代表人为陈昌元;企业负责人为陈昌元;生产范围(2002年分类目录)Ⅱ类:6866-5-呼吸麻醉或通气用气管插管,生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置,08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩,14-07-清洗、灌洗、吸引、给药器械,14-13-手术室感染控制用品,14-14-医护人员防护用品。 | 2024/4/10 | 2024/6/12 | 2029/6/11 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《医疗器械生产许可证》法定代表人变更 | 佑华制药(乐山)有限公司 | 91511100MA6280126G | 苏华 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20200046号 | 法定代表人由“王志良”变更为“苏华”;企业负责人由“王志良”变更为“苏华”。 | 2024/4/11 | 2020/12/9 | 2025/12/8 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《医疗器械生产许可证》法定代表人变更 | 爱齐(四川)医疗设备有限公司 | 91512000MA6AUMYR8R | Andres Enrique Salazar Boza | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20180023号 | 法定代表人由“Julie Ann Coletti”变更为“Andres Enrique Salazar Boza”。 | 2024/4/11 | 2023/7/12 | 2028/7/11 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《医疗器械生产许可证》核发 | 四川脉得影深信息技术有限公司 | 91510100MA68JJDC12 | 陈治 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20240017号 | 新核发。住所为中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街128号9号楼2层201号;生产地址为四川省成都市经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道2段1666号经开科技产业孵化园A2栋3层04附1号;法定代表人为陈治;企业负责人为陈治;生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:21-02-影像处理软件。 | 2024/4/11 | 2024/4/11 | 2029/4/10 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《医疗器械生产许可证》法定代表人变更 | 康民智美(成都)健康科技有限公司 | 91510184MA6A3HB18G | 温中蒙 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20210054号 | 法定代表人由“ 谈迎峰”变更为“温中蒙”;企业负责人由“ 谈迎峰”变更为“温中蒙”。 | 2024/4/12 | 2021/9/8 | 2026/9/7 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 四川锦江电子科技有限公司 | 915101077348059327 | 李楚文 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20150016号 | 同意延续。住所为四川省成都市武侯区武科东三路5号;生产地址为四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋;法定代表人为李楚文;企业负责人为李楚文;生产范围(2002年分类目录)00-00-无对应子目录,生产范围(2017年分类目录)Ⅱ类:01-03-高频/射频手术设备及附件,07-10-附件、耗材,Ⅲ类:01-03-高频/射频手术设备及附件,07-03-生理参数分析测量设备,07-10-附件、耗材,14-02-血管内输液器械。 | 2024/4/12 | 2024/7/12 | 2029/7/11 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《医疗器械生产许可证》企业负责人变更 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 | 91510681665385216T | 支绍永 | 普通 | 《医疗器械生产许可证》(正、副本) | 川药监械生产许20160025号 | 企业负责人由“王加成”变更为“管卫彬”。 | 2024/4/12 | 2020/11/9 | 2025/11/18 | 四川省药品监督管理局 |
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