企业名称 | 锦州市复昕康医疗器械有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024年3月12日-2024年3月13日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行GMP情况 |
存在问题 | 1、人员管理方面存在个别从业人员未建立健康档案等；2、厂房设备方面存在库房未进行分区管理，个别生产设备使用记录不完善等；3、文件管理方面存在个别记录未按照控制程序要求进行修改后签字等。 |
处理措施 | 整改后复查 |
整改情况 | 已整改 |
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