E邀专家

现将2024年4月第一周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2024年4月第一周药品生产许可信息.xls
2.2024年4月第一周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
3.2024年4月第一周医疗器械生产许可信息.xls
4.2024年4月第一周互联网药品信息服务资格证许可(备案)信息.xls
重庆市药品监督管理局
2024年4月8日
附件1
药品生产许可信息 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
企业名称 | 昆药集团重庆武陵山制药有限公司 | 重庆华森制药股份有限公司 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | 佑华医药科技有限公司 |
社会信用代码 | 91500242709382237R | 915002262038944463 | 91500115056454300G | 91500000MA6036JJ7E |
注册地址 | 重庆市酉阳县板溪轻工业园金园大道南路108号 | 重庆市荣昌区工业园区 | 重庆市长寿区晏家化南路5号 | 重庆市永川区中山路街道和顺大道799号重庆永川大数据产业园B区3栋4层 |
法定代表人 | 吉澍 | 游洪涛 | 左天福 | 马俊 |
企业负责人 | 吉澍 | 游洪涛 | 左天福 | 马俊 |
质量负责人 | 杨再辉 | 邓林 | 肖戎 | 彭爱国 |
分类码 | AzDh | AhyzBhzChDh | AhBhChDht | Bh |
生产地址和生产范围 | 重庆市酉阳县板溪轻工业园金园大道南路108号:原料药(青蒿素、蒿甲醚、双氢青蒿素、青蒿琥酯),糖浆剂,中药提取*** | 1.重庆市荣昌区工业园区:小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,原料药(甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘、铝碳酸镁),软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂(胶囊型)***2.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片(净制、切制),滴剂(胶囊型)***3.委托生产:受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托品种为注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯,委托有效期至2025年10月30日*** 4.受托生产:委托方是佑华医药科技有限公司,生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,委托产品为恩替卡韦片、孟鲁司特钠颗粒,委托有效期至2025年11月9日***5.受托生产:委托方是重庆上东远药生物制药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,委托品种是维生素D滴剂,委托有效期至2026年9月23日***6.受托生产:委托方是重庆希韦医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ),受托有效期至2025年11月9日***7.受托生产:委托方是重庆华森医药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg),受托有效期至2025年11月9日***8.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是山西迈迪制药有限公司,生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线,委托品种是小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132),委托有效期至2025年11月9日***9.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产场地是合肥市包河区工业区上海路11号4#车间口服溶液剂生产线,委托品种是托吡酯口服溶液,委托有效期至2025年11月9日***10.受托生产(仅限注册申报使用):委托方是佑华医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是恩格列净片(规格:10mg、25mg),受托有效期至2025年11月9日*** | 1.重庆市长寿区晏家化南路5号:洗剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸依匹斯汀、膦甲酸钠(仅供出口)、聚维酮碘、己酮可可碱、磷酸奥司他韦、非诺贝特酸胆碱、环磷腺苷、枸橼酸托法替布、乙酰谷酰胺(仅用于原料药登记申报)、维生素K1(仅用于原料药登记申报)、盐酸纳美芬(仅限登记申报使用)),精神药品(氢溴酸依他佐辛原料药)***2.受托方是重庆希尔安药业有限公司,生产地址是重庆市合川工业园区希尔安路168号,委托品种是聚维酮碘溶液(国药准字H20045049),委托有效期至2025年12月10日***3.委托方是广州市联瑞制药有限公司,生产场地是重庆市长寿区晏家化南路5号4车间颗粒剂生产线,委托品种是盐酸依匹斯汀颗粒(国药准字H20213885、国药准字H20213886),委托有效期至2026年12月7日*** | 1.受托方是重庆华森制药股份有限公司,生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,受托产品为恩替卡韦片,孟鲁司特钠颗粒,委托有效期至2025年11月9日***2.受托方是郑州泰丰制药有限公司,生产地址是河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号,委托品种是恩替卡韦片、盐酸曲美他嗪缓释片,委托有效期至2026年3月2日***3.委托生产(仅限注册申报使用):受托方是重庆华森制药股份有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,委托品种是恩格列净片(规格:10mg、25mg),委托有效期至2025年11月9日*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》登记事项变更 | 《药品生产许可证》变更(接受委托生产) | 《药品生产许可证》变更(原料药) | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) |
许可内容 | 法定代表人、企业负责人由“曹祺”变更为“吉澍”。 | 新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是佑华医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是恩格列净片(规格:10mg、25mg),受托有效期至2025年11月9日。 | 重庆市长寿区晏家化南路5号增加生产范围(仅限登记申报使用):原料药(盐酸纳美芬)。 | 1.新增委托生产(仅限注册申报使用):受托方是重庆华森制药股份有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,委托品种是恩格列净片(规格:10mg、25mg),委托有效期至2025年11月9日。2.注册地址细化为“重庆市永川区中山路街道和顺大道799号重庆永川大数据产业园B区3栋4层(自编号4-1)”。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150012 | 渝20150018 | 渝20150078 | 渝20210002 |
许可决定日期 | 2024/4/2 | 2024/4/1 | 2024/4/1 | 2024/4/1 |
有效期至 | 2025/11/25 | 2025/11/9 | 2025/12/10 | 2026/3/2 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
序号 | 5 | 6 | 7 | 8 |
企业名称 | 重庆博腾药业有限公司 | 重庆多普泰医药科技有限公司 | 重庆西南制药二厂有限责任公司 | 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 |
社会信用代码 | 91500000MA60HGP70E | 91500110MAC2KQQ308 | 91500116768890223Y | 91500108MA60YB7X8C |
注册地址 | 重庆市两江新区水土街道云图路7号 | 重庆市万盛经开区东林街道东林清溪桥303号附7号 | 重庆市江津区德感街道兰溪路555号 | 重庆市南岸区江峡路1号10幢 |
法定代表人 | 王丰平 | 夏志东 | 苏胜强 | 李洪溢 |
企业负责人 | 王丰平 | 夏志东 | 苏胜强 | 曾亚军 |
质量负责人 | 谢睿 | 朱林翠 | 陈刚莲 | 黄之英 |
分类码 | AhCh | Bz | AhtChDh | AhBhChDh |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市北碚区高宝路1号:片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂***2.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆希韦医药科技有限公司,受托品种是注射用硫酸艾沙康唑,生产场地是重庆市北碚区高宝路1号802车间冻干粉针剂生产线;受托品种是来特莫韦注射液,生产场地是重庆市北碚区高宝路1号802车间小容量注射剂生产线;受托品种是来特莫韦片,生产场地是重庆市北碚区高宝路1号805车间片剂生产线,受托有效期至2027年11月20日***3.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是河南敬东羲健药业有限公司,受托产品是间苯三酚注射液,生产场地是重庆市北碚区高宝路1号803车间小容量注射剂(安瓿水针、最终灭菌)生产线,受托有效期至2027年11月20日***4.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是海南广升誉制药有限公司,受托品种是注射用硫酸艾沙康唑,生产场地是重庆市北碚区高宝路1号802车间冻干粉针剂生产线,受托有效期至2025年10月13日***5.受托生产(仅限注册申报使用):委托方是海南金瑞宝医药科技有限公司,受托品种是注射用硫酸艾沙康唑[规格:200mg(按C22H17F2N5OS计)],生产场地是重庆市北碚区高宝路1号802车间冻干粉针剂生产线,委托有效期至2026年7月27日***6.受托生产(仅限注册申报使用):委托方是武汉九珑人福药业有限责任公司,受托品种是盐酸达泊西汀片[规格:30mg、60mg(按C21H23NO计)],生产场地是重庆市北碚区高宝路1号805车间片剂生产线,委托有效期至2025年6月28日*** | 1.委托生产:受托方是重庆多普泰制药股份有限公司,委托品种是脉血康胶囊(国药准字Z10970056),生产场地是重庆市万盛区东林清溪桥曹家店脉血康前处理车间脉血康前处理生产线、制剂洁净区车间胶囊剂生产线;委托品种是脉血康肠溶片(国药准字Z20090723),生产场地是重庆市万盛区东林清溪桥曹家店脉血康前处理车间脉血康前处理生产线、制剂洁净区车间片剂生产线,委托有效期至2025年8月3日*** | 1.重庆市江津区德感街道兰溪路555号:片剂,硬胶囊剂,原料药(盐酸普鲁卡因、甲丙氨酯、磷酸伯氨喹、天麻素、卡托普利、苯酚、磷酸氯喹、非诺贝特、磷酸哌喹、硝呋太尔、苯甲酸阿格列汀、洛索洛芬钠、胆维丁、盐酸奥洛他定、阿替洛尔、联苯双酯、乙胺嘧啶、萘普生、维生素C、诺氟沙星、盐酸伊伐布雷定、尼可地尔、哌柏西利、左西孟旦(仅用于原料药登记申报)),精神药品(甲丙氨酯原料药)***2.受托生产:委托方式重庆德诚永道医药有限公司,受托品种是盐酸伊伐布雷定片(5mg),受托有效期至2025年12月10日***3.受托生产:委托方是重庆科瑞制药(集团)有限公司,生产场地是重庆市江津区德感街道兰溪路555号制剂车间片剂生产线,受托品种是胆维丁片(国药准字H50021740),受托有效期至2025年12月7日***4.受托生产(仅限注册申报使用):委托方是江西半边天药业有限公司,受托品种是哌柏西利胶囊(规格:75mg、100mg、125mg),生产场地是重庆市江津区德感街道兰溪路555号制剂车间硬胶囊剂生产线,受托有效期至2025年11月16日*** | 1.重庆经济技术开发区双龙路2号:粉针剂(头孢菌素类),无菌原料药(头孢美唑钠),冻干粉针剂(头孢菌素类)***2.委托方是四川合信药业有限责任公司,生产场地是重庆经济技术开发区双龙路2号头孢车间头孢粉针剂生产线,委托品种是注射用头孢美唑钠(国药准字H20061300、国药准字H20052069),委托有效期至2025年6月18日***3.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是重庆药友制药有限责任公司,委托品种是注射用谷胱甘肽(国药准字H20051600),生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号注射剂车间冻干原料、粉针剂生产线;委托品种是谷氨酰胺颗粒(国药准字H20020054),生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号固体车间口服固体制剂生产线Ⅰ;委托品种是注射用盐酸克林霉素(国药准字H20110002),生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间2线、3线,委托有效期至2025年6月18日***4.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是四川合信药业有限责任公司,生产场地是重庆经济技术开发区双龙路2号头孢车间头孢粉针剂生产线,受托品种是注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,受托有效期至2025年6月18日***5.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是四川合信药业有限责任公司,生产场地是成都市武科东三路12号固体制剂车间头孢颗粒剂生产线,委托品种是头孢地尼颗粒、头孢克肟颗粒,委托有效期至2025年6月18日***6.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是重庆药友制药有限责任公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线,委托品种是盐酸二甲双胍片,委托有效期至2025年6月18日***7.委托生产:受托方是重庆药友制药有限责任公司,委托品种是注射用炎琥宁(国药准字H50021627),生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间2线;委托品种是注射用腺苷钴胺(国药准字H20066850),生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号203车间1线,委托有效期至2025年6月18日***8.委托生产:受托方是重庆药友制药有限责任公司,生产场地是重庆市渝北区人和镇星光大道100号注射剂车间小容量注射剂生产线,委托品种是硫代硫酸钠注射液(国药准字H50020771),委托有效期至2025年6月18日***9.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是重庆药友制药有限责任公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道66号303车间1线,委托品种是苯磺酸氨氯地平片,委托有效期至2025年6月18日***10.委托生产(仅限注册申报使用):受托方是津药和平(天津)制药有限公司,生产场地是天津开发区黄海路221号105车间西林瓶生产线,委托品种是注射用利福平(规格:600mg),委托有效期至2025年6月18日*** |
此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(接受委托生产) | 《药品生产许可证》登记事项变更 | 《药品生产许可证》变更(接受委托生产) | 《药品生产许可证》变更 |
许可内容 | 1.新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是海南金瑞宝医药科技有限公司,受托品种是注射用硫酸艾沙康唑[规格:200mg(按C22H17F2N5OS计)],生产场地是重庆市北碚区高宝路1号802车间冻干粉针剂生产线,委托有效期至2026年7月27日。2.新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是武汉九珑人福药业有限责任公司,受托品种是盐酸达泊西汀片[规格:30mg、60mg(按C21H23NO计)],生产场地是重庆市北碚区高宝路1号805车间片剂生产线,委托有效期至2025年6月28日。 | 生产负责人由“陈云”变更为“王文宏”。 | 新增受托生产(仅限注册申报使用):委托方是江西半边天药业有限公司,受托品种是哌柏西利胶囊(规格:75mg、100mg、125mg),生产场地是重庆市江津区德感街道兰溪路555号制剂车间硬胶囊剂生产线,受托有效期至2025年11月16日。 | 新增委托生产(仅限注册申报使用):受托方是津药和平(天津)制药有限公司,生产场地是天津开发区黄海路221号105车间西林瓶生产线,委托品种是注射用利福平(规格:600mg),委托有效期至2025年6月18日。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20220017 | 渝20230019 | 渝20150057 | 渝20200007 |
许可决定日期 | 4/1/24 | 4/2/24 | 4/7/24 | 4/7/24 |
有效期至 | 11/20/27 | 10/6/28 | 12/10/25 | 6/18/25 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
附件2
药品批发(零售连锁)企业许可信息 | ||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 |
企业名称 | 重庆希尔安药品销售有限公司 | 重庆市辉顺医药有限公司 | 春悦林(重庆)医药有限公司 | 纽小西(重庆)医药有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500117203645749J | 91500108MABYB2RH42 | 91500106MAC0FXKB84 | 91500108MACYP68W50 |
经营方式 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 |
经营地址 | 重庆市合川工业园区希尔安路168号(综合剂车间2期)3层3-2、3-6、3-7 | 重庆市南岸区江苑路8号6幢6-1-2 | 重庆市沙坪坝区土主街道垄安大道115号9号楼6楼606室 | 重庆市南岸区天文街道玉马路17号1单元22-8号、22-9号 |
法定代表人 | 陈洪 | 周娅兰 | 刘源龙 | 吴秀清 |
主要负责人 | 陈犁 | 周娅兰 | 易建 | 吴秀清 |
质量负责人 | 李薇苇 | 邓祥敏 | 李依霖 | 杨书 |
经营范围 | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品*** | 化学药(含原料药)、中成药、生物制品。冷藏、冷冻药品除外*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** |
仓库地址 | 重庆市合川工业园区希尔安路168号113仓库113-4 | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存) | 重庆市沙坪坝区垄安大道119号3幢1楼4分区部分 | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存) |
此次办理事项名称 | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 |
许可内容 | 质量负责人由“赵宇”变更为“李薇苇”。 | 质量负责人由“刘小菊”变更为“邓祥敏”。 | 主要负责人由“梁俊”变更为“易建”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0231365”变更为“渝AA023000069”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药(含原料药)、中成药、生物制品。冷藏、冷冻药品除外”。 | 质量负责人由“吴怡”变更为“杨书”。 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA023000284 | 渝AA023000344 | 渝AA023000069 | 渝AA023000338 |
许可决定日期 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2024/4/1 | 2024/4/3 |
有效期至 | 2025/1/8 | 2027/10/30 | 2028/4/17 | 2028/11/28 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
序号 | 5 | 6 | 7 |
企业名称 | 重庆伦珠医药有限公司 | 药探探(重庆)医药有限公司 | 重庆通洲大药房连锁有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500108552011453H | 91500108MAD0H74X85 | 91500108MACRJ0NF66 |
经营方式 | 批发 | 批发 | 批发、零售(连锁) |
经营地址 | 重庆市南岸区花园路街道双龙路7号包装车间四楼2号 | 重庆市经开区长生桥镇玉马路8号D栋505室 | 重庆市经开区长生桥镇迎春路7号3幢3夹-1号 |
法定代表人 | 胡丽灵 | 黄嘉安 | 龚小红 |
主要负责人 | 陈睿 | 林丽君 | 唐仁齐 |
质量负责人 | 唐开菊 | 肖闯 | 方青 |
经营范围 | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品*** | 批发:化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素);零售连锁:化学药、中成药、中药饮片、生物制品、血液制品、肽类激素(限胰岛素)*** |
仓库地址 | 重庆经开区(南区)双龙路7号一号仓库二楼;重庆市南岸区花园路街道双龙路7号包装车间四楼 | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存) | 重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存) |
此次办理事项名称 | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)登记事项变更 | 《药品经营许可证》(零售连锁)登记事项变更 |
许可内容 | 质量负责人由“田文琼”变更为“唐开菊”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0230330”变更为“渝AA023000070”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”。 | 企业名称由“重庆新宝堂医药有限公司”变更为“药探探(重庆)医药有限公司”。 | 质量负责人由“王娟”变更为“方青”。 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA023000070 | 渝AA023000324 | 渝BA023000083 |
许可决定日期 | 2024/4/7 | 2024/4/7 | 2024/4/1 |
有效期至 | 2025/1/15 | 2028/11/28 | 2028/10/31 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
附件3
第二、三类医疗器械生产许可信息 | |||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
企业名称 | 重庆优乃特医疗器械有限责任公司 | 重庆华伦弘力生物技术股份有限公司 | 重庆华影康源医疗科技有限公司 | 重庆道普医疗科技有限公司 | 蓝影(重庆)数字科技有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500104339634088Q | 915001047717872786 | 91500117MA5U4EHA3Y | 91500113305028135P | 91500107MAACCUTX8R |
住所 | 重庆市大渡口区银桥路1号1幢11-1 | 重庆市大渡口区银桥路1号9幢4-3 | 重庆市合川区花园路396号综合楼7楼8号、9号房 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房2期 |
法定代表人 | 胡荣海 | 吴朋远 | 高志兴 | 罗朵 | 刘钟强 |
企业负责人 | 胡荣海 | 宋虹孝 | 高志兴 | 罗朵 | 胡棒 |
生产范围 | 新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械,19医用康复器械 | 新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械,20中医器械 | 新目录:Ⅱ类:21医用软件 | 新目录:Ⅱ类:22临床检验器械,6840体外诊断试剂 | 新目录:Ⅱ类:21医用软件 |
生产地址 | 重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第三层3-2 | 重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第二层2-1 | 重庆市合川区南津街街道工业园区花园路396号综合楼7楼8号、9号房 | 重庆市北碚区丰和路110号2-1 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号13幢第3夹层 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 《医疗器械生产许可证》登记事项变更 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》新办 |
许可内容 | 住所由“重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号8幢2-2”变更为“重庆市大渡口区银桥路1号1幢11-1”。 | 住所由“重庆市建桥工业园(大渡口区)银桥路1号”变更为“重庆市大渡口区银桥路1号9幢4-3”。 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 生产范围由“新目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂”变更为“新目录:Ⅱ类:22临床检验器械,6840体外诊断试剂”。 | 《医疗器械生产许可证》新办 |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20200003号 | 渝食药监械生产许20160042号 | 渝食药监械生产许20190008号 | 渝药监械生产许20230024号 | 渝药监械生产许20240005号 |
证书签发日期 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2024/4/3 | 2024/4/7 | 2024/4/7 |
证书生效日期 | 2024/4/2 | 2024/4/2 | 2024/5/9 | 2024/4/7 | 2024/4/7 |
证书到期日期 | 2025/2/11 | 2026/4/11 | 2029/5/8 | 2028/10/31 | 2029/4/6 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
附件4
互联网药品信息服务资格证许可(备案)信息 | ||
序号 | 1 | 2 |
机构名称 | 重庆太极杏湖网络科技有限公司 | 重庆普施康科技发展股份有限公司 |
社会信用代码 | 91500000MA60FFWW6C | 9150010575926663X2 |
地址和邮编 | 重庆市两江新区恒山东路18号办公楼金杏楼三楼400012 | 重庆市江北区港城东环路5号4幢3-2 4-1 4-2400026 |
法定代表人 | 任利海 | 魏放 |
网站负责人 | 任利海 | 严小甫 |
网站名称 | 太极杏湖爱心医疗服务平台 | 重庆普施康科技 |
服务器地址 | 重庆市渝北区恒山东路18号 | 浙江省杭州市余杭区文二路391号西湖国际科技大厦 |
服务性质 | 非经营性 | 非经营性 |
此次办理事项名称 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) |
许可证书名称 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 |
证书编号 | (渝)-非经营性-2024-0027 | (渝)-非经营性-2024-0028 |
许可决定日期 | 2024/4/3 | 2024/4/7 |
有效期至 | 2029/4/2 | 2029/4/6 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
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