行政许可 产品 海南省
海南省除海口市和三亚市以外其他地区的第一类医疗器械备案由海南省药品监督管理局负责。现将海南省药品监督管理局备案的第一类医疗器械产品目录予以公布(详见附件)。
特此公告。
附件:1.已备案有效第一类医疗器械产品目录(截至2024年3月31日)
2.2024年第一季度第一类医疗器械备案产品目录
海南省药品监督管理局
2024年4月8日
(此件主动公开)
附件1
已备案有效第一类医疗器械产品目录(截至2024年3月31日)
序号 | 产品名称(产品分类名称) | 备案编号 | 备案人 |
1 | 医用橡胶检查手套 | 琼械备20220001号 | 海南博维康信息科技有限公司 |
2 | 医用透气贴 | 琼琼械备20230003 | 海南卓悦家健康科技有限公司 |
3 | 骨科固定带 | 琼琼械备20230004 | 海南金泰熙康生物科技有限公司 |
4 | 人脐带间充质干细胞培养基 | 琼琼械备20230005 | 海南一龄医疗产业发展有限公司 |
5 | 一次性使用集尿袋 | 琼械备20240001 | 海南迈威医疗科技有限公司 |
附件2
2024年第一季度第一类医疗器械备案产品目录
序号 | 产品名称(产品分类名称) | 备案编号 | 备案人 |
1 | 一次性使用集尿袋 | 琼械备20240001 | 海南迈威医疗科技有限公司 |
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