企业名称 | 辽宁奥恒假肢矫形康复辅具有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2024年2月28日-2024年2月29日 |
所在地市 | 锦州市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 执行GMP情况 |
存在问题 | 在厂房与设施方面存在打磨环节工作区域环境较差等问题;设备方面存在记录不完善等问题;采购方面存在供货商年度评审材料不完善等问题;售后服务方面存在售后记录不完善等问题。 |
处理措施 | 责令限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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