重庆市2024年一季度第一类医疗器械产品目录集公告

1

重庆南方数控设备股份有限公司

清洗液

渝江械备20240001

2024.3.6

江北区市场监管局

2

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD11b检测试剂

渝江械备20240002

2024.3.7

江北区市场监管局

3

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD15检测试剂

渝江械备20240003

2024.3.7

江北区市场监管局

4

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD10检测试剂

渝江械备20240004

2024.3.7

江北区市场监管局

5

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD33检测试剂

渝江械备20240005

2024.3.8

江北区市场监管局

6

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD25检测试剂

渝江械备20240006

2024.3.8

江北区市场监管局

7

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD5检测试剂

渝江械备20240007

2024.3.8

江北区市场监管局

8

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD45RO检测试剂

渝江械备20240008

2024.3.11

江北区市场监管局

9

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD38检测试剂

渝江械备20240009

2024.3.11

江北区市场监管局

10

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD45RA检测试剂

渝江械备20240010

2024.3.11

江北区市场监管局

11

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD69检测试剂

渝江械备20240011

2024.3.13

江北区市场监管局

12

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD123检测试剂

渝江械备20240012

2024.3.13

江北区市场监管局

13

康帕思（重庆）生物技术有限公司

CD127检测试剂

渝江械备20240013

2024.3.13

江北区市场监管局

14

康帕思（重庆）生物技术有限公司

同型对照抗体（IgM）

渝江械备20240014

2024.3.13

江北区市场监管局

15

康帕思（重庆）生物技术有限公司

PD-1（CD279）检测试剂

渝江械备20240015

2024.3.13

江北区市场监管局

16

康帕思（重庆）生物技术有限公司

HLA-DR检测试剂

渝江械备20240016

2024.3.13

江北区市场监管局

17

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司

全自动核酸提取纯化仪

渝江械备20240017

2024.3.21

江北区市场监管局

18

利洁士医疗器械（重庆）有限公司

棉片

渝长械备20240003

2024-02-18

长寿区市场监管局

19

利洁士医疗器械（重庆）有限公司

牙科洁治器

渝长械备20240002

2024-01-26

长寿区市场监管局

20

利洁士医疗器械（重庆）有限公司

牙科用毛刷

渝长械备20240001

2024-01-26

长寿区市场监管局

21

重庆蕾明视光科技有限公司

人工晶状体推注器

渝巴械备20240001

2024-02-29

巴南区市场监管局

22

重庆沃康生物科技有限公司

Ki-67抗体试剂

渝南川械备20240001

2024.1.8

南川区市场监管局

23

重庆沃康生物科技有限公司

微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂

渝南川械备20240002

2024.1.8

南川区市场监管局

24

重庆沃康生物科技有限公司

p16抗体试剂

渝南川械备20240003

2024.1.8

南川区市场监管局

25

重庆沃康生物科技有限公司

免疫显色试剂

渝南川械备20240004

2024.1.12

南川区市场监管局

26

重庆沃康生物科技有限公司

免疫显色试剂

渝南川械备20240005

2024.1.12

南川区市场监管局

27

重庆沃康生物科技有限公司

免疫显色试剂

渝南川械备20240006

2024.1.12

南川区市场监管局

28

重庆沃康生物科技有限公司

免疫显色试剂

渝南川械备20240007

2024.1.12

南川区市场监管局

29

重庆沃康生物科技有限公司

巴氏染色液

渝南川械备20240008

2024.1.12

南川区市场监管局

30

重庆沃康生物科技有限公司

免疫显色试剂

渝南川械备20240009

2024.2.4

南川区市场监管局

31

重庆浦济生命科技有限公司

核酸提取试剂盒(磁珠法)

渝两江械备20240002

2024-2-23

两江新区市场监管局

32

重庆浦济生命科技有限公司

核酸提取试剂盒(磁珠法)

渝两江械备20240003

2024-2-23

两江新区市场监管局

33

重庆浦济生命科技有限公司

核酸提取试剂盒(磁珠法)

渝两江械备20240004

2024-2-23

两江新区市场监管局

34

重庆诚联医疗器械有限公司

咬嘴

渝经开械备20240001

2024-01-22

经开区市场监管局

35

重庆佰纳医疗器械有限公司

肛门管

渝经开械备20240002

2024-01-31

经开区市场监管局

36

领唐（重庆）实业发展有限公司

医用退热贴

渝经开械备20240003

2024-02-01

经开区市场监管局

37

领唐（重庆）实业发展有限公司

清洗液

渝经开械备20240004

2024-02-01

经开区市场监管局

38

领唐（重庆）实业发展有限公司

创口贴

渝经开械备20240005

2024-02-01

经开区市场监管局

39

领唐（重庆）实业发展有限公司

医用橡胶检查手套

渝经开械备20240006

2024-02-01

经开区市场监管局

40

领唐（重庆）实业发展有限公司

医用薄膜手套

渝经开械备20240007

2024-02-01

经开区市场监管局

41

领唐（重庆）实业发展有限公司

一次性医用丁腈橡胶手套

渝经开械备20240008

2024-02-01

经开区市场监管局

42

领唐（重庆）实业发展有限公司

医用PVC检查手套

渝经开械备20240009

2024-02-01

经开区市场监管局

43

重庆诚联医疗器械有限公司

盆底肌肉康复器

渝经开械备20240010

2024-02-27

经开区市场监管局

44

重庆诚联医疗器械有限公司

一次性肺功能仪用过滤嘴

渝经开械备20240011

2024-02-27

经开区市场监管局

45

领唐（重庆）实业发展有限公司

医用护理垫

渝经开械备20240012

2024-02-27

经开区市场监管局

46

子钦医疗器械（重庆）股份有限公司

背部固定器

渝经开械备20240075

2024-01-03

经开区市场监管局

47

重庆诚联医疗器械有限公司

医用隔离眼罩

渝经开械备20240076

2024-01-09

经开区市场监管局

48

子钦医疗器械（重庆）股份有限公司

乳腺加压弹力绷带

渝经开械备20240077

2024-01-09

经开区市场监管局

49

子钦医疗器械（重庆）股份有限公司

肋骨固定带

渝经开械备20240078

2024-01-09

经开区市场监管局

50

重庆艾迪迈科技有限公司

样本释放剂（维生素D2、D3）

渝沙械备20240003

2024.1.15

沙坪坝区市场监管局

51

重庆艾迪迈科技有限公司

样本释放剂（维生素A、D2、D3、E）

渝沙械备20240001

2024.1.15

沙坪坝区市场监管局

52

重庆艾迪迈科技有限公司

样本释放剂（维生素A、D2、D3）

渝沙械备20240002

2024.1.15

沙坪坝区市场监管局

53

重庆风北生物科技有限公司

免疫组化抗原修复缓冲液

渝渡械备20240001

2024-01-10

大渡口区市场监管局

54

重庆风北生物科技有限公司

苏木素染色液

渝渡械备20240002

2024-01-10

大渡口区市场监管局

55

重庆风北生物科技有限公司

免疫显色试剂

渝渡械备20240003

2024-01-10

大渡口区市场监管局

56

重庆精科医疗器械有限公司

样本释放剂（同型半胱氨酸）

渝渡械备20240004

2024-01-16

大渡口区市场监管局

57

重庆精科医疗器械有限公司

样本释放剂（神经酰胺）

渝渡械备20240005

2024-01-16

大渡口区市场监管局

58

重庆精科医疗器械有限公司

样本释放剂（25-羟基维生素D）

渝渡械备20240006

2024-01-16

大渡口区市场监管局

59

重庆精科医疗器械有限公司

样本释放剂（类固醇激素）

渝渡械备20240007

2024-01-30

大渡口区市场监管局

60

重庆精科医疗器械有限公司

样本释放剂（叶酸）

渝渡械备20240008

2024-01-30

大渡口区市场监管局

61

中元汇吉生物技术股份有限公司

脱蜡液

渝渡械备20240009

2024-02-06

大渡口区市场监管局

62

中元汇吉生物技术股份有限公司

清洗液

渝渡械备20240010

2024-02-06

大渡口区市场监管局

63

中元汇吉生物技术股份有限公司

免疫显色试剂

渝渡械备20240011

2024-02-06

大渡口区市场监管局

64

中元汇吉生物技术股份有限公司

抗原修复缓冲液II

渝渡械备20240012

2024-02-06

大渡口区市场监管局

65

中元汇吉生物技术股份有限公司

抗原修复缓冲液I

渝渡械备20240013

2024-02-06

大渡口区市场监管局

66

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白 6（CK6）抗体试剂

渝渡械备20240014

2024-02-18

大渡口区市场监管局

67

海美纳基因科技（重庆）有限公司

核酸提取或纯化试剂

渝渡械备20240015

2024-02-22

大渡口区市场监管局

68

重庆艾可立安医疗器械有限公司

非接触眼底镜

渝渡械备20240016

2024-03-12

大渡口区市场监管局

69

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

间变性淋巴瘤激酶（ALK）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240018

2024-03-20

大渡口区市场监管局

70

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

抗胰蛋白酶（AAT）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240020

2024-03-20

大渡口区市场监管局

71

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CD45RO抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240021

2024-03-20

大渡口区市场监管局

72

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240022

2024-03-20

大渡口区市场监管局

73

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240023

2024-03-20

大渡口区市场监管局

74

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CEA抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240024

2024-03-20

大渡口区市场监管局

75

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CDX-2抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240025

2024-03-20

大渡口区市场监管局

76

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CD68抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240026

2024-03-20

大渡口区市场监管局

77

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CD34抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240027

2024-03-20

大渡口区市场监管局

78

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CD7抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240028

2024-03-20

大渡口区市场监管局

79

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CD4抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240029

2024-03-20

大渡口区市场监管局

80

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

钙结合蛋白（Caldesmon）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240030

2024-03-20

大渡口区市场监管局

81

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

降钙素（Calcitonin）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240031

2024-03-20

大渡口区市场监管局

82

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CA19-9抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240032

2024-03-20

大渡口区市场监管局

83

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

CA125抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240033

2024-03-20

大渡口区市场监管局

84

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

BCL-6抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240034

2024-03-20

大渡口区市场监管局

85

中元汇吉生物技术股份有限公司

免疫显色试剂（增强型）

渝渡械备20240035

2024-03-25

大渡口区市场监管局

86

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

SALL4抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240036

2024-03-27

大渡口区市场监管局

87

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

Renal Cell Carcinoma Marker（RCC）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240037

2024-03-28

大渡口区市场监管局

88

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240038

2024-03-28

大渡口区市场监管局

89

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

p40抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240039

2024-03-28

大渡口区市场监管局

90

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

绒毛蛋白（Villin）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240040

2024-03-28

大渡口区市场监管局

91

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

巢蛋白（Nestin））抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240041

2024-03-28

大渡口区市场监管局

92

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240042

2024-03-28

大渡口区市场监管局

93

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

MDM2抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240043

2024-03-28

大渡口区市场监管局

94

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240044

2024-03-28

大渡口区市场监管局

95

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240045

2024-03-28

大渡口区市场监管局

96

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

p63抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240046

2024-03-28

大渡口区市场监管局

97

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240047

2024-03-28

大渡口区市场监管局

98

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

DOG1抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240048

2024-03-28

大渡口区市场监管局

99

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

p53抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240049

2024-03-28

大渡口区市场监管局

100

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

Oct3/4抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240050

2024-03-28

大渡口区市场监管局

101

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240051

2024-03-28

大渡口区市场监管局

102

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

前列腺特异抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240052

2024-03-28

大渡口区市场监管局

103

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240053

2024-03-28

大渡口区市场监管局

104

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

LEF-1抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240054

2024-03-28

大渡口区市场监管局

105

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240055

2024-03-28

大渡口区市场监管局

106

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240056

2024-03-28

大渡口区市场监管局

107

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

细胞角蛋白20（CK20）抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240057

2024-03-28

大渡口区市场监管局

108

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

GATA3抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240058

2024-03-28

大渡口区市场监管局

109

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240059

2024-03-28

大渡口区市场监管局

110

重庆精准医疗产业技术研究院有限公司

EMA抗体试剂（免疫组织化学）

渝渡械备20240060

2024-03-28

大渡口区市场监管局

111

重庆龙翼生物科技有限公司

一次性口腔器械盒

渝械备20240001

2024-01-18

市药监局

112

重庆秀雨药业有限公司

造口皮肤保护剂

渝械备20240002

2024-01-24

市药监局

113

重庆龙翼生物科技有限公司

医用打印胶片（波拉胶片）

渝械备20240003

2024-03-05

市药监局

114

重庆熙科医疗科技有限公司

距下关节稳定螺钉手术工具包

渝械备20240004

2024-03-19

市药监局