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根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函【2024】52号),现发布我市2024年3月注册审批第二类医疗器械目录集。
特此公告。
附件:2024年3月第二类医疗器械产品目录集.xls
重庆市药品监督管理局
2024年3月29日
附件
2024年3月第二类医疗器械产品目录集 | |||||
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册编号 | 核发日期 | 有效截止日期 |
1 | 重庆山杉医疗设备有限公司 | 干眼检查仪 | 渝械注准20242160061 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
2 | 重庆尚业医疗器械有限公司 | 一次性使用带状牵开器 | 渝械注准20242020062 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
3 | 露卡(重庆)医疗设备有限公司 | 一次性射频等离子手术电极 | 渝械注准20242010063 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
4 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 肾素(Renin)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20242400064 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
5 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 醛固酮(ALD)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20242400065 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
6 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 皮质醇(Cortisol)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20242400066 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
7 | 重庆创美达医疗科技有限公司 | 电动腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓 | 渝械注准20242010067 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
8 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 关节镜用手术钻头 | 渝械注准20242040068 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
9 | 重庆鹿轩生物医学研究院有限公司 | 流式细胞仪 | 渝械注准20242220069 | 2024-03-08 | 2029-03-07 |
10 | 重庆悠创生物技术有限公司 | 前庭气体刺激器 | 渝械注准20242070070 | 2024-03-11 | 2029-03-10 |
11 | 重庆德方信息技术有限公司 | 尿液图像分析系统 | 渝械注准20242220071 | 2024-03-11 | 2029-03-10 |
12 | 重庆九二零义齿科技有限公司 | 定制式保持器 | 渝械注准20242170072 | 2024-03-13 | 2029-03-12 |
13 | 重庆九二零义齿科技有限公司 | 定制式活动矫治器 | 渝械注准20242170073 | 2024-03-13 | 2029-03-12 |
14 | 重庆上邦医疗设备有限公司 | 眼科广域成像系统 | 渝械注准20242160074 | 2024-03-13 | 2029-03-12 |
15 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 定制式固定保持器 | 渝械注准20242170075 | 2024-03-13 | 2029-03-12 |
16 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 个性化阻鼾器 | 渝械注准20242140076 | 2024-03-13 | 2029-03-12 |
17 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 全段甲状旁腺激素(PTH)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20242400077 | 2024-03-18 | 2029-03-17 |
18 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 | 促肾上腺皮质激素(ACTH)检测试剂盒(化学发光法) | 渝械注准20242400078 | 2024-03-18 | 2029-03-17 |
19 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 维生素B12检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400079 | 2024-03-18 | 2029-03-17 |
20 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400080 | 2024-03-18 | 2029-03-17 |
21 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白T/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 | 渝械注准20242400081 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
22 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白复合质控品 | 渝械注准20242400082 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
23 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 涎液化糖链抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400083 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
24 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400084 | 2024-03-21 | 2029-03-20 |
25 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400085 | 2024-03-21 | 2029-03-20 |
26 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 一次性使用皮肤吻合器 | 渝械注准20242020086 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
27 | 北京瑞思凯医疗科技有限公司重庆分公司 | 定制式活动矫治器 | 渝械注准20242170087 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
28 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 叶酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400088 | 2024-03-21 | 2029-03-20 |
29 | 重庆中元汇吉生物技术有限公司 | 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒(干式免疫荧光法) | 渝械注准20242400089 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
30 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 关节镜用手术刀 | 渝械注准20242040090 | 2024-03-25 | 2029-03-24 |
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