监管动态 企业 云南省
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对4家药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
1 | 昆明积大制药股份有限公司 | 云南省昆明市高新技术开发区科新路 389 号 | 综合制剂楼三楼口服制剂车间/D4 线/硬胶囊剂、片剂 | 2023年12月12日-12月15日 | 符合要求 |
2 | 云南滇隆制药有限公司 | 昆明市嵩明县城北二公里处 | 受托生产品种:氯霉素片(国药准字 H53021012,规格:0.25g,上市许可持有人:云南植物药业有限公司),受托生产地址:昆明市嵩明县城北二公里处,受托生产范围:片剂 | 2023年8月31日-9月2日 | 符合要求 |
3 | 昆明龙津药业股份有限公司 | 云南省昆明市昆明高新区马金铺街道办事处兰茂路789 号 | 委托生产品种:七味糖脉舒胶囊〔国药准字 Z20025673,每粒装 0.4g,受托生产企业:三普药业有限公司,受托生产地址:青海省西宁市城北区生物园区经二路 12 号,受托生产范围:硬胶囊剂(含前处理提取)〕 | 2023年9月14日-9月15日 | 符合要求 |
4 | 云南楷林中药饮片有限责任公司 | 云南省经开区信息产业基地25号地块昆明电子信息类工业标准厂房(一期)5 幢 1、2、3、6 楼,6 幢 1-3 层 101 号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) | 2024年1月8日-1月10日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2024年3月25日
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