企业名称 | 上海医药集团（本溪）北方药业有限公司 |
企业类型 | 药品生产企业 |
检查时间 | 2024年1月17日-2024年1月19日 |
所在地市 | 本溪市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查。 |
检查方式 | 常规检查。 |
检查内容 | 执行GMP情况。 |
存在问题 | 在人员培训方面存在部分岗位培训效果不佳的问题；在供应商的评估和批准方面存在个别质量协议缺少质量管理部门签字的问题。 |
处理措施 | 要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
整改情况 | 企业已按要求完成整改。 |
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