为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月15日
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