北京玉树堂科技发展有限公司未取得第三类医疗器械经营许可案（京昌市监处罚〔2024〕173号）

行政相对人名称

北京玉树堂科技发展有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

91110114MA01B6P70W

工商注册号

110114025064070

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

陈天逢

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十二条第一款

违法事实

当事人一共购进“【乐普诊断】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原试剂检测盒”40盒，每盒进价47元。当事人在美团平台销售第三类医疗器械“【乐普诊断】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原试剂检测盒”，每份实际收入36.11元，共销售29份，合计1047.19元，当事人未取得第三类医疗器械经营许可。剩余的11盒当事人已通过线下全部售卖，当事人表示销售前已向我局进行过抗原试剂线下销售的备案，经与我局药械监督管理科核实，当事人确已进行抗原试剂线下销售备案，当事人线下销售抗原试剂的行为合法。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十一条第一款第（三）项

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：2000元；没收违法所得：1047.19元；

罚款金额（万元）

0.2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.104719

暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/2/29

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2024/5/31

处罚机关

北京市昌平区市场监督管理局

发布日期

2024/3/3

备注

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