天津市
根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62号)》的有关规定和程序,下列产品予以备案公示。
附件:天津市第一类医疗器械产品备案公示(2024第2期).xlsx
附件
天津市第一类医疗器械产品备案公示(2024第2期)新办
序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 结构组成 | 适用范围(预期用途) | 备案日期 |
1 | 津械备20240060号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奥沙西泮) | 奥沙西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
2 | 津械备20240061号 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 | 核酸提取或纯化试剂 | A型:磁珠、裂解缓冲液FL、清洗缓冲液WS1、清洗缓冲液WS2、洗脱液、蛋白酶K、裂解增强液 B型:核酸提取或纯化试剂卡、PCR连接件、蛋白酶K、裂解增强液 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/1 |
3 | 津械备20240062号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(喹硫平) | 喹硫平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
4 | 津械备20240063号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(磺胺甲噁唑) | 磺胺甲噁唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
5 | 津械备20240064号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(艾司唑仑) | 艾司唑仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
6 | 津械备20240065号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯丙嗪) | 氯丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
7 | 津械备20240066号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奥沙西泮) | 奥沙西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
8 | 津械备20240067号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多粘菌素) | 多粘菌素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
9 | 津械备20240068号 | 天津市柳叶刀医疗器械有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科八路6号四层B区402室、403室、405室 | 手术头架 | 由头架基座、万向轴连接器、颅骨固定架、 锁紧连接臂、头托组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于固定头部等相关部位,以提供一个稳定的手术区域。 | 2024/2/1 |
10 | 津械备20240069号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(亚胺培南) | 亚胺培南同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
11 | 津械备20240070号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD41检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD41小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD41的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/1 |
12 | 津械备20240071号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(茶碱) | 茶碱同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
13 | 津械备20240072号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(地西泮) | 地西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
14 | 津械备20240073号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿米卡星) | 阿米卡星同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
15 | 津械备20240074号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(劳拉西泮) | 劳拉西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
16 | 津械备20240075号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD33检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD33小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD33的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/1 |
17 | 津械备20240076号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(替考拉宁) | 替考拉宁同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
18 | 津械备20240077号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(利培酮) | 利培酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
19 | 津械备20240078号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿普唑仑) | 阿普唑仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
20 | 津械备20240079号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟康唑) | 氟康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
21 | 津械备20240080号 | 天津知因生物科技有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 测序反应通用试剂盒(可逆末端终止测序法) | 主要由Tris-HCl(pH 8.0)、测序引物(检测Index序列)、酶、dNTP、甲酰胺等、测序缓冲液、测序芯片和吐温溶液组成。 | 与基因测序仪配合使用,完成高通量测序过程并获取样本序列信息,是该测序反应系统的通用试剂。不具有PCR扩增功能,不用于全基因组测序。 | 2024/2/1 |
22 | 津械备20240081号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利培酮) | 利培酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
23 | 津械备20240082号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(左氧氟沙星) | 左氧氟沙星同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
24 | 津械备20240083号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(头孢吡肟) | 头孢吡肟同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
25 | 津械备20240084号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(替加环素) | 替加环素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
26 | 津械备20240085号 | 天津知因生物科技有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 核酸提取或纯化试剂 | 产品由组分1(预分装深孔板、8联磁棒套、蛋白酶K、缓冲液P、反应液D、研磨管)和组分2(酶 S、解稠剂)组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/1 |
27 | 津械备20240086号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟西汀及其代谢物) | 氟西汀及其代谢物去甲氟西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氟西汀及其代谢物去甲氟西汀。 | 2024/2/1 |
28 | 津械备20240087号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(安非他酮及其代谢物) | 安非他酮及其代谢物羟安非他酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质安非他酮及其代谢物羟安非他酮。 | 2024/2/1 |
29 | 津械备20240088号 | 天津知因生物科技有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 核酸提取或纯化试剂(柱式法) | 产品由组分1(Buffer A、Buffer B、Buffer D、洗涤液 W、蛋白酶 K、吸附柱、收集管、研磨管、匀浆管)、组分2(酶 S、解稠剂)和组分3(提取增强剂)组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/1 |
30 | 津械备20240089号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(舒必利) | 舒必利同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
31 | 津械备20240090号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(唑吡坦) | 唑吡坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
32 | 津械备20240091号 | 天津灏洋华科生物科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢5层501室 | 缓冲液 | 主要组成成分是氯化钠、磷酸氢二钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钾、氯化钾、硫酸镁、氯化镁、氯化钙、D-葡萄糖、酚红(含酚红时包含)。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | 2024/2/1 |
33 | 津械备20240092号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(帕利哌酮) | 帕利哌酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
34 | 津械备20240093号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(左氧氟沙星) | 左氧氟沙星同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
35 | 津械备20240094号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯氮平及其代谢物) | 氯氮平及其代谢物去甲氯氮平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氯氮平及其代谢物去甲氯氮平。。 | 2024/2/1 |
36 | 津械备20240095号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(霉酚酸酯) | 霉酚酸酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/1 |
37 | 津械备20240096号 | 天津知因生物科技有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 核酸提取或纯化试剂 | 产品由组分1(磁珠)和组分2(结合液、纯化液1、纯化液2)组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/2 |
38 | 津械备20240097号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(托吡酯) | 托吡酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
39 | 津械备20240098号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿法替尼) | 阿法替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
40 | 津械备20240099号 | 天津灏洋华科生物科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰华科一路15号3幢5层501室 | 缓冲液 | 主要组成成分是氯化钠、磷酸氢二钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钾、氯化钾、D-葡萄糖、酚红(含酚红时包含)。 | 仅用于提供/维持反应环境。 | 2024/2/2 |
41 | 津械备20240100号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(霉酚酸酯) | 霉酚酸酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
42 | 津械备20240101号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(伊曲康唑) | 伊曲康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
43 | 津械备20240102号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(齐拉西酮) | 齐拉西酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
44 | 津械备20240103号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(西酞普兰) | 样本萃取液(西酞普兰) | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
45 | 津械备20240104号 | 天津知因生物科技有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) | 产品由组分1(破壁管、1.5 mL无核酸酶离心管、2 mL无核酸酶离心管、反应液L、反应液1、反应液2、洗涤液1、洗涤液2、无核酸酶水、缓冲液X、磁珠)和组分2(蛋白酶K)组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/2 |
46 | 津械备20240105号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(米那普仑) | 米那普仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
47 | 津械备20240106号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(碳酸锂) | 碳酸锂同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
48 | 津械备20240107号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(佐匹克隆) | 佐匹克隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
49 | 津械备20240108号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿法替尼) | 阿法替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
50 | 津械备20240109号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(吉非替尼) | 吉非替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
51 | 津械备20240110号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(厄洛替尼) | 厄洛替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
52 | 津械备20240111号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(丙戊酸) | 丙戊酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
53 | 津械备20240112号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(埃克替尼) | 埃克替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
54 | 津械备20240113号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(佐匹克隆) | 佐匹克隆同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
55 | 津械备20240114号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(左乙拉西坦) | 左乙拉西坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
56 | 津械备20240115号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(咪达唑仑) | 咪达唑仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
57 | 津械备20240116号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(咪达唑仑) | 咪达唑仑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
58 | 津械备20240117号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 尿液分析用染色液 | 聚甲炔染料 0.03%(w/w),乙二醇 99.9%(w/w) | 用于尿液中的有形成分进行染色,从而观察其形态与结构,以便于分析仪器进行细胞分类计数。 | 2024/2/2 |
59 | 津械备20240118号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 尿液分析用稀释液 | 缓冲剂 1.2% | 用于尿液分析前,样本的稀释,制备细胞悬液 | 2024/2/2 |
60 | 津械备20240119号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(托吡酯) | 托吡酯同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
61 | 津械备20240120号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯硝西泮) | 氯硝西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
62 | 津械备20240121号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(西罗莫司) | 西罗莫司同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
63 | 津械备20240122号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(舒必利) | 舒必利同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
64 | 津械备20240123号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(唑吡坦) | 唑吡坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
65 | 津械备20240124号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氯氮平) | 氯氮平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
66 | 津械备20240125号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(帕利哌酮) | 帕利哌酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
67 | 津械备20240126号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(泊沙康唑) | 泊沙康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/2 |
68 | 津械备20240127号 | 天津核安科技有限公司 | 天津市津南区八里台镇工业园区建设路二支路3号 | 铅屏风 | 由含铅重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 | 2024/2/4 |
69 | 津械备20240128号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利福平) | 利福平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
70 | 津械备20240129号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(西酞普兰) | 西酞普兰同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
71 | 津械备20240130号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(舍曲林) | 舍曲林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
72 | 津械备20240131号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(莫西沙星) | 莫西沙星同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
73 | 津械备20240132号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(左乙拉西坦) | 左乙拉西坦同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
74 | 津械备20240133号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奥卡西平) | 奥卡西平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
75 | 津械备20240134号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯丙嗪) | 氯丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
76 | 津械备20240135号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟伏沙明) | 氟伏沙明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
77 | 津械备20240136号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(三环类抗抑郁药) | 三环类抗抑郁药同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
78 | 津械备20240137号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维莫非尼) | 维莫非尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
79 | 津械备20240138号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟西汀及其代谢物) | 氟西汀及其代谢物去甲氟西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氟西汀及其代谢物去甲氟西汀。 | 2024/2/4 |
80 | 津械备20240139号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(苯妥英钠) | 苯妥英钠同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
81 | 津械备20240140号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(血醛固酮) | 血醛固酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
82 | 津械备20240141号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(次级胆汁酸) | 次级胆汁酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
83 | 津械备20240142号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯氮平) | 氯氮平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
84 | 津械备20240143号 | 天津知因生物科技有限公司 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) | 产品由蛋白酶K、裂解管、结合液B、磁珠悬液、洗涤液W1、洗涤液W2、无核酸酶水、裂解液L、PBS组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/4 |
85 | 津械备20240144号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(美金刚) | 美金刚同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
86 | 津械备20240145号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(西罗莫司) | 西罗莫司同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
87 | 津械备20240146号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(吡嗪酰胺) | 吡嗪酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
88 | 津械备20240147号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(舍曲林) | 舍曲林同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
89 | 津械备20240148号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(文拉法辛及其代谢物) | 文拉法辛及其代谢物O-去甲文拉法辛同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
90 | 津械备20240149号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(乙胺丁醇) | 乙胺丁醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
91 | 津械备20240150号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(多奈哌齐) | 多奈哌齐同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
92 | 津械备20240151号 | 天津博锐医疗器械有限公司 | 天津西青学府工业区学府西路1号东区D2号厂房B座202-2 | 棉片 | 包括吸水性材料无纺布。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。棉片的需氧菌总数应≤200个/片,霉菌和酵母菌总数应≤200个/片。 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 | 2024/2/4 |
93 | 津械备20240152号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(同型半胱氨酸) | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
94 | 津械备20240153号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯硝西泮) | 氯硝西泮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
95 | 津械备20240154号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(苯妥英钠) | 苯妥英钠同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
96 | 津械备20240155号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(地高辛) | 地高辛同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
97 | 津械备20240156号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(异烟肼) | 异烟肼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
98 | 津械备20240157号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿帕替尼) | 阿帕替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
99 | 津械备20240158号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(齐拉西酮) | 齐拉西酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
100 | 津械备20240159号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯氮平及其代谢物) | 氯氮平及其代谢物去甲氯氮平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氯氮平及其代谢物去甲氯氮平。 | 2024/2/4 |
101 | 津械备20240160号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(卡马西平) | 卡马西平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
102 | 津械备20240161号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(埃克替尼) | 埃克替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
103 | 津械备20240162号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿帕替尼) | 阿帕替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
104 | 津械备20240163号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(美金刚) | 美金刚同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
105 | 津械备20240164号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(伊马替尼) | 伊马替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
106 | 津械备20240165号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奋乃静) | 奋乃静同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
107 | 津械备20240166号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(拉莫三嗪) | 拉莫三嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
108 | 津械备20240167号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(奥卡西平) | 奥卡西平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
109 | 津械备20240168号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(丙戊酸) | 丙戊酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
110 | 津械备20240169号 | 天津市兰标电子科技发展有限公司 | 华苑产业区榕苑路 15 号 4-C-901室 | 样本稀释液 | a) LB-VA:无水乙醇、高氯酸、冻干牛血清 b) LB-VB1:磷酸二氢钾、冻干牛血清 c) LB-VB2:磷酸二氢钾、冻干牛血清 d) LB-VB6:磷酸二氢钾、冻干牛血清 e) LB-VB9:磷酸二氢钾、冻干牛血清 f) LB-VB12:磷酸二氢钾、冻干牛血清 g) LB-VC: 磷酸二氢钾、冻干牛血清 h) LB-VD: 无水乙醇、高氯酸、冻干牛血清 i) LB-VE: 无水乙醇、高氯酸、冻干牛血清 j) LB-VK1: 氯化铵、冻干牛血清 k) LB-VK3: 氯化铵、冻干牛血清 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 2024/2/4 |
111 | 津械备20240170号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(苯巴比妥) | 苯巴比妥同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
112 | 津械备20240171号 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司 | 创业总部基地B07-B09 | 核酸提取或纯化试剂 | 产品由Novogene DX、Novogene PBS、Novogene Buffer 1、Novogene Buffer 2、Novogene Beads、Novogene Buffer A、Novogene Buffer B、Nuclease-free ddH2O、Novogene K、Lysis Tube 2组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | 2024/2/4 |
113 | 津械备20240172号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(卡马西平) | 卡马西平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
114 | 津械备20240173号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(曲拉唑酮) | 曲拉唑酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氯丙嗪及其代谢物去甲氯丙嗪。 | 2024/2/4 |
115 | 津械备20240174号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(瑞戈非尼) | 瑞戈非尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
116 | 津械备20240175号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(乙胺丁醇) | 乙胺丁醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
117 | 津械备20240176号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氯丙嗪及其代谢物) | 氯丙嗪及其代谢物去甲氯丙嗪同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氯丙嗪及其代谢物去甲氯丙嗪。 | 2024/2/4 |
118 | 津械备20240177号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(儿茶酚胺及其代谢物) | 儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
119 | 津械备20240178号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(环孢素A) | 环孢素A同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
120 | 津械备20240179号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(游离型胆汁酸) | 游离型胆汁酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
121 | 津械备20240180号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(喹硫平及其代谢物) | 喹硫平及其代谢物脱烷基喹硫平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
122 | 津械备20240181号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氨磺必利) | 氨磺必利同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
123 | 津械备20240182号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(抗结核药物) | 抗结核药物同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
124 | 津械备20240183号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(血管紧张素Ⅰ) | 血管紧张素Ⅰ同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/4 |
125 | 津械备20240184号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(阿来替尼) | 阿来替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
126 | 津械备20240185号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(苯巴比妥) | 苯巴比妥同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
127 | 津械备20240186号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(神经酰胺) | 由神经酰胺Cer(d18:1/16:0)、Cer(d18:1/18:0)、Cer(d18:1/24:0)和Cer(d18:1/24:1)内标混合液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质神经酰胺Cer(d18:1/16:0)、Cer(d18:1/18:0)、Cer(d18:1/24:0)和Cer(d18:1/24:1)。 | 2024/2/5 |
128 | 津械备20240187号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(类固醇激素) | 类固醇激素(睾酮,脱氢表雄酮,孕酮,皮质醇,17-羟孕酮,雄烯二酮,脱氧皮质酮,11-脱氧皮质醇,硫酸脱氢表雄酮,可的松,皮质酮)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质类固醇激素(睾酮,脱氢表雄酮,孕酮,皮质醇,17-羟孕酮,雄烯二酮,脱氧皮质酮,11-脱氧皮质醇,硫酸脱氢表雄酮,可的松,皮质酮)。 | 2024/2/5 |
129 | 津械备20240188号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿法替尼) | 阿法替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
130 | 津械备20240189号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(异烟肼) | 异烟肼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
131 | 津械备20240190号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(碳酸锂) | 碳酸锂同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
132 | 津械备20240191号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(帕罗西汀) | 帕罗西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
133 | 津械备20240192号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(文拉法辛及其代谢物) | 文拉法辛及其代谢物O-去甲文拉法辛同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质文拉法辛及其代谢物O-去甲文拉法辛。 | 2024/2/5 |
134 | 津械备20240193号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氟哌啶醇) | 氟哌啶醇同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
135 | 津械备20240194号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(奥氮平) | 奥氮平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
136 | 津械备20240195号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(艾司西酞普兰) | 艾司西酞普兰同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
137 | 津械备20240196号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利培酮及其代谢物) | 利培酮及其代谢物9-羟利培酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质利培酮及其代谢物9-羟利培酮。 | 2024/2/5 |
138 | 津械备20240197号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(甲氨蝶呤) | 甲氨蝶呤同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
139 | 津械备20240198号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(利福平) | 利福平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
140 | 津械备20240199号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(曲唑酮) | 曲唑酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
141 | 津械备20240200号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(辅酶Q10) | 辅酶Q10(泛醇、泛醌)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质辅酶Q10(泛醇、泛醌)。 | 2024/2/5 |
142 | 津械备20240201号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(米氮平) | 米氮平同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
143 | 津械备20240202号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(度洛西汀) | 度洛西汀同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
144 | 津械备20240203号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(多奈哌齐) | 多奈哌齐同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
145 | 津械备20240204号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(克唑替尼) | 克唑替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
146 | 津械备20240205号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD42a检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD42a小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD42a的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
147 | 津械备20240206号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(吉非替尼) | 吉非替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
148 | 津械备20240207号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素A、D、E) | 维生素A、D、E同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素A、D、E。 | 2024/2/5 |
149 | 津械备20240208号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(厄洛替尼) | 厄洛替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
150 | 津械备20240209号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(伊马替尼) | 伊马替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
151 | 津械备20240210号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(儿茶酚胺及其代谢物) | 儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸)。 | 2024/2/5 |
152 | 津械备20240211号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(利奈唑胺) | 利奈唑胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
153 | 津械备20240212号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(胆汁酸谱) | 胆汁酸谱(鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨石胆酸、牛磺石胆酸)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质胆汁酸谱(鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨石胆酸、牛磺石胆酸)。 | 2024/2/5 |
154 | 津械备20240213号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(脂溶性维生素) | 脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K)。 | 2024/2/5 |
155 | 津械备20240214号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B9和维生素B12) | 维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B9和维生素B12同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B9和维生素B12。 | 2024/2/5 |
156 | 津械备20240215号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD25检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD25小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD25的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
157 | 津械备20240216号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD14检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD14小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD14的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
158 | 津械备20240217号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD45检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD45小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD45的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
159 | 津械备20240218号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD13检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD13小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD13的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
160 | 津械备20240219号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(游离型胆汁酸) | 游离型胆汁酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
161 | 津械备20240220号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD8检测试剂(流式细胞仪法) | 本主要组成成分为荧光标记的CD8小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD8的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
162 | 津械备20240221号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD56检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD56小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 定检测人体生物标本中CD56的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
163 | 津械备20240222号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD4检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD4小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
164 | 津械备20240223号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素A、D、E) | 维生素A、D、E同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
165 | 津械备20240224号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(水溶性维生素) | 水溶性维生素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
166 | 津械备20240225号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素A、D、E、K) | 维生素A、D、E、K同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素A、D、E、K。 | 2024/2/5 |
167 | 津械备20240226号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氟伏沙明) | 氟伏沙明同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
168 | 津械备20240227号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B6) | 维生素B6同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
169 | 津械备20240228号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(地高辛) | 地高辛同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
170 | 津械备20240229号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(吡嗪酰胺) | 吡嗪酰胺同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/5 |
171 | 津械备20240230号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD57检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD57小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD57的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/5 |
172 | 津械备20240231号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(安非他酮及其代谢物) | 安非他酮及其代谢物羟安非他酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质安非他酮及其代谢物羟安非他酮。 | 2024/2/5 |
173 | 津械备20240232号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素A、D) | 维生素A、D同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素A、D。 | 2024/2/5 |
174 | 津械备20240233号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 导钻 | 导钻由手柄和导套组成,单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工具)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。 | 用于钻头或丝锥导向定位。 | 2024/2/6 |
175 | 津械备20240234号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD127检测试剂 | 荧光PC7 标记的CD127 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD127 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
176 | 津械备20240235号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B9和维生素B12) | 维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B9和维生素B12同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B9和维生素B12。 | 2024/2/6 |
177 | 津械备20240236号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(瑞戈非尼) | 瑞戈非尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
178 | 津械备20240237号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B12) | 维生素B12同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
179 | 津械备20240238号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B6) | 维生素B6同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
180 | 津械备20240239号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B2) | 维生素B2同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
181 | 津械备20240240号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD61检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD61抗体,磷酸盐缓冲液和防腐剂。 | 检测人体生物标本中CD61的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
182 | 津械备20240241号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B9) | 维生素B9同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
183 | 津械备20240242号 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 | 样本保存液 | 样本保存液由十二烷基硫酸钠、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠组成。 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 | 2024/2/6 |
184 | 津械备20240243号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(美罗培南) | 美罗培南同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
185 | 津械备20240244号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B1) | 维生素B1同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
186 | 津械备20240245号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD81检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD81抗体和磷酸盐缓冲液。 | 检测人体生物标本中CD81的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
187 | 津械备20240246号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(三环类抗抑郁药) | 三环类抗抑郁药同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
188 | 津械备20240247号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(血管紧张素Ⅰ) | 血管紧张素Ⅰ同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
189 | 津械备20240248号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD64检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为CD64荧光单克隆抗体和磷酸盐缓冲液(pH7.2,含BSA和Proclin 300)。 | 检测人体生物标本中CD64的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
190 | 津械备20240249号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B12) | 维生素B12同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
191 | 津械备20240250号 | 天津浙伏医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区梅苑路10号先知谷2号楼-1,2-2608 | 气管插管固定器 | 手术或检查时患者开口的辅助器械,由主体、固定夹、咬合垫、海绵、绑带组成。气管插管固定器主体和固定夹采用聚碳酸酯制成;咬合垫采用TPE制成;海绵采用EVA发泡海绵制成。一次性使用。非无菌提供。 | 用于经口腔手术和检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合,和便于插入和固定气管插管。 | 2024/2/6 |
192 | 津械备20240251号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B9) | 维生素B9同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
193 | 津械备20240252号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素A、D) | 维生素A、D同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素A、D。 | 2024/2/6 |
194 | 津械备20240253号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(水溶性维生素) | 水溶性维生素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
195 | 津械备20240254号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B1、维生素B2、维生素B6) | 维生素B1、维生素B2、维生素B6同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素B1、维生素B2、维生素B6。 | 2024/2/6 |
196 | 津械备20240255号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B1、维生素B2、维生素B6) | 维生素B1、维生素B2、维生素B6同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素B1、维生素B2、维生素B6。 | 2024/2/6 |
197 | 津械备20240256号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(抗结核药物) | 抗结核药物同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
198 | 津械备20240257号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B2) | 维生素B2同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
199 | 津械备20240258号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(次级胆汁酸) | 次级胆汁酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
200 | 津械备20240259号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(胆汁酸谱) | 胆汁酸谱(鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨石胆酸、牛磺石胆酸)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质胆汁酸谱(鹅脱氧胆酸、甘氨鹅脱氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、胆酸、甘氨胆酸、牛磺胆酸、脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、甘氨熊脱氧胆酸、牛磺熊脱氧胆酸、石胆酸、甘氨石胆酸、牛磺石胆酸)。 | 2024/2/6 |
201 | 津械备20240260号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(同型半胱氨酸) | 同型半胱氨酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
202 | 津械备20240261号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维莫非尼) | 维莫非尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
203 | 津械备20240262号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B1、维生素B2) | 维生素B1、维生素B2同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素B1、维生素B2。 | 2024/2/6 |
204 | 津械备20240263号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(霉酚酸) | 霉酚酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
205 | 津械备20240264号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(他克莫司) | 他克莫司同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
206 | 津械备20240265号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(氨基酸、有机酸、肉碱和核酸) | 氨基酸、有机酸、肉碱和核酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氨基酸、有机酸、肉碱和核酸。 | 2024/2/6 |
207 | 津械备20240266号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(双酚A及其代谢物) | 双酚A及其代谢物BPA 硫酸盐、BPA 葡萄糖醛酸苷同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质双酚A及其代谢物BPA 硫酸盐、BPA 葡萄糖醛酸苷。 | 2024/2/6 |
208 | 津械备20240267号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(维生素B1) | 维生素B1同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
209 | 津械备20240268号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(克唑替尼) | 克唑替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
210 | 津械备20240269号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿来替尼) | 阿来替尼同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
211 | 津械备20240270号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(氨基酸、有机酸、肉碱和核酸) | 氨基酸、有机酸、肉碱和核酸同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质氨基酸、有机酸、肉碱和核酸。 | 2024/2/6 |
212 | 津械备20240271号 | 天津市金章科技发展有限公司 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 | TSA血营养琼脂培养基 | TSA琼脂混合干粉、无菌脱纤维羊血。 | 用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。 | 2024/2/6 |
213 | 津械备20240272号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(曲拉唑酮) | 曲拉唑酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/6 |
214 | 津械备20240273号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素A、D、E、K) | 维生素A、D、E、K同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素A、D、E、K。 | 2024/2/6 |
215 | 津械备20240274号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(维生素B1、维生素B2) | 维生素B1、维生素B2同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质维生素B1、维生素B2。 | 2024/2/6 |
216 | 津械备20240275号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD4检测试剂 | 荧光PC5.5标记的CD4单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD4 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
217 | 津械备20240276号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD25检测试剂 | 荧光PE 标记的CD25 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD25 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
218 | 津械备20240277号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD14检测试剂 | 荧光APC 标记的CD14 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD14 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
219 | 津械备20240278号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD45检测试剂 | 荧光PC5.5 标记的CD45 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD45 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/6 |
220 | 津械备20240279号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 骨科钻孔瞄准器 | 骨科钻孔瞄准器为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于定位、导向和保护。 | 2024/2/6 |
221 | 津械备20240280号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | HLA-DR检测试剂 | 荧光PC7 标记的HLA-DR 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 HLA-DR 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/7 |
222 | 津械备20240281号 | 天津斯德谱医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区华天道2号4008-20房屋 | CD45检测试剂 | 荧光FITC 标记的CD45 单克隆抗体和磷酸盐缓冲液 | 检测人体生物标本中 CD45 的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/7 |
223 | 津械备20240282号 | 天津康丽医疗器械有限公司 | 天津市武清区梅厂镇福源经济区生源路5号 | 医用婴儿床 | 由支架、睡盆安置框、睡盆、床垫、网篮和脚轮组成。无源产品。 | 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 | 2024/2/7 |
224 | 津械备20240283号 | 天津蓉威生物科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园158-159 | 穴位压力刺激贴 | 由球状体(钢球)和医用胶带组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。一次性使用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 | 贴于人体穴位处,进行外力刺激。 | 2024/2/19 |
225 | 津械备20240284号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(阿立哌唑及其代谢物) | 阿立哌唑及其代谢物(脱氧阿立哌唑)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质阿立哌唑及其代谢物脱氧阿立哌唑。 | 2024/2/20 |
226 | 津械备20240285号 | 天津维瓦登泰生物科技有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102 (存在多址信息) | 口腔冲洗器 | 对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。一次性使用产品。 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 | 2024/2/20 |
227 | 津械备20240286号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(万古霉素) | 万古霉素同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/20 |
228 | 津械备20240287号 | 西赛尔(天津)医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 持针钳 | 持针钳由中间连接的两片组成,头部为钳喙。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于钳夹器械。 | 2024/2/20 |
229 | 津械备20240288号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(血醛固酮) | 血醛固酮同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/20 |
230 | 津械备20240289号 | 渤海(天津)医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼S1015室 | 样本萃取液(伏立康唑) | 伏立康唑同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/20 |
231 | 津械备20240290号 | 西赛尔(天津)医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 组织镊 | 组织镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于夹持软组织 | 2024/2/20 |
232 | 津械备20240291号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本萃取液(水溶性维生素) | 主要由水溶性维生素-A液和水溶性维生素-B液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质多种水溶性维生素,如维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B3(烟酰胺)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(吡哆酸)、维生素B6(吡哆醛)、维生素B6(吡哆醇)、维生素B7(生物素)、维生素B9(叶酸)、维生素B9(5-甲基四氢叶酸)、维生素B9(5-甲酰四氢叶酸)、维生素B12(钴胺素)、维生素B12(甲基丙二酸)。 | 2024/2/20 |
233 | 津械备20240292号 | 西赛尔(天津)医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 止血夹 | 止血夹为U形,由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于术中临时夹闭血管、组织止血。 | 2024/2/21 |
234 | 津械备20240293号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 样本萃取液(尿儿茶酚胺及其代谢物) | 尿儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸)同位素溶液。 | 用于对样本进行分析前预处理,萃取出待测物质尿儿茶酚胺及其代谢物(多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、3-甲氧酪胺、去甲变肾上腺素、变肾上腺素、高香草酸、香草扁桃酸)。 | 2024/2/21 |
235 | 津械备20240294号 | 西赛尔(天津)医疗技术有限公司 | 天津市武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器11号楼302室 | 组织剪 | 组织剪由中间连接的两片组成,头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 | 用于剪切组织。 | 2024/2/21 |
236 | 津械备20240295号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本萃取液(维生素D) | 主要由维生素D-A液、维生素D-B液和维生素D-C液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/22 |
237 | 津械备20240296号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本萃取液(儿茶酚胺) | 主要由儿茶酚胺-A液和儿茶酚胺-B液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/22 |
238 | 津械备20240297号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD15检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD15小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD15的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
239 | 津械备20240298号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | PD-1(CD279)检测试剂 (流式细胞仪法) | 由荧光标记的抗人PD-1(CD279)单克隆抗体、磷酸盐缓冲液(PBS)、BSA和防腐剂组成。 | 用于检测人体生物标本中PD-1(CD279)的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
240 | 津械备20240299号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD117检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD117小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD117的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
241 | 津械备20240300号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD7检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD7小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD7的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
242 | 津械备20240301号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD5检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD5小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD5的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
243 | 津械备20240302号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD38检测试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的CD38小鼠单克隆抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 检测人体生物标本中CD38的表达,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
244 | 津械备20240303号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | 抗人IgM抗体试剂(流式细胞仪法) | 主要组成成分为荧光标记的小鼠抗人IgM抗体和缓冲液。 | 用于检测人体样本中IgM抗体,是反应平台上的通用抗体,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
245 | 津械备20240304号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | CD35抗体试剂(免疫组织化学法) | 主要组成成分为CD35抗体,缓冲液,Proclin300和BSA。 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 | 2024/2/22 |
246 | 津械备20240305号 | 天津美瑞特医疗科技有限公司 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼3层02号 | BFA刺激剂 | 主要组成成分为BFA、Monensin、PMA和离子霉素。 | 与流式细胞仪配合使用样本处理试剂。蛋白转运抑制剂,阻断淋巴细胞胞内蛋白运输途径,增加细胞因子和/或蛋白在高尔基体中积累,用于细胞因子生成细胞的检测。 | 2024/2/22 |
247 | 津械备20240306号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本释放剂(胆汁酸) | 主要由甲醇组成。 | 用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便用于使用液相色谱串联质谱检测系统对待测物进行检测。 | 2024/2/23 |
248 | 津械备20240307号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本萃取液(脂溶性维生素) | 主要由脂溶性维生素-A液、脂溶性维生素-B液和脂溶性维生素-C液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/23 |
249 | 津械备20240308号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本萃取液(有机酸) | 主要由甲醇组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/23 |
250 | 津械备20240309号 | 天津谱析康莱生物技术有限公司 | 天津市南开区科研西路天津科技广场3号楼0926(天开园) | 样本萃取液(神经递质) | 主要由神经递质-A液和神经递质-B液组成。 | 用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。 | 2024/2/23 |
251 | 津械备20240310号 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津空港经济区经一路318号 | 胸腰椎前路钉板手术用器械箱 | 产品型号:A08000-1;规格:1套/箱。各组件型号规格见附页I。 | 用于辅助配合胸腰椎前路钉板的安装。各组件预期用途见附页Ⅱ。 | 2024/2/23 |
252 | 津械备20240311号 | 天津中研医疗器械有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园1-5 | 刮痧板 | 采用牛角、玉石、砭石、铜、不锈钢、玛瑙、陶瓷材料加工磨光制成。非无菌产品。 | 用于刮痧治疗。 | 2024/2/26 |
253 | 津械备20240312号 | 谱天(天津)生物科技有限公司 | 天津华苑产业区华天道2号8017房屋 | 一次性使用采样管 | 产品由采样管及保存液组成。非无菌提供。 | 用于样本的收集、运输和储存等。 | 2024/2/26 |
254 | 津械备20240313号 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 | 流动相 | 流动相主要组成成分为甲胺、水。 | 与高效液相色谱仪配合使用,用于样本中不同待测物的分离,分离后的样本用于进一步临床检验。 | 2024/2/26 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** |
变更 | ||||||
序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 变更内容 | 变更日期 |
1 | 津滨海械备20140031号 | 中瀚云邦(天津)医疗科技发展有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2 | 手动病床 | 2024年02月01日:注册地址由"天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰创新六路2号3号楼-2-302室、2-303室 "变更为"天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2";移除生产场所:天津滨海高新区华苑产业区(环外)海泰创新六路2号3号楼-2-302室、2-303室;新增生产场所:天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2;产品描述由"床框及各边框采用不锈钢、冷轧板、板筋,经过异性加固焊接组织而成。折床的操作部位由手柄转动丝杠,通过丝杠作用于背框和腿框,使其产生角度,达到病人坐卧舒适之目的。按结构可分为手动单摇床、手动双摇床和手动三摇床。 "变更为"由床面部分、床架部分、手摇控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。无源产品。";预期用途由"本产品适用于医疗单位病床,供病患者治疗、护理和休养使用。 "变更为"用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。"。 | 2024年2月1日 |
2 | 津械备20230103号 | 天津诺达医疗科技有限公司 | 天津经济技术开发区黄海路221号制剂技术研发中心2004室 | 肛门给药器 | 2024年02月01日:企业名称由"天津金耀医疗科技有限公司 "变更为"天津诺达医疗科技有限公司" | 2024年2月1日 |
3 | 津械备20220137号 | 快视(天津)科技有限公司 | 天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展六道9号(附楼)二层201 | 眼力器 | 2024年02月02日:注册地址由"华苑产业区海泰西路18号北2-204工业孵化-5-1262 "变更为"天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展六道9号(附楼)二层201";移除生产场所:华苑产业区海泰西路18号北2-204工业孵化-5-1262;移除生产场所:天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座7门302室-6;新增生产场所:天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展六道9号(附楼)一层101、102、二层201、202。 | 2024年2月2日 |
4 | 津械备20240127号 | 天津核安科技有限公司 | 天津市津南区八里台镇工业园区建设路二支路3号 | 铅屏风 | 2024年02月04日:型号规格(包装规格)由"型号:PCPF-2、PCPF-3、PCPF-5、PCPF-10;规格:宽1900mm*高1500mm,宽900mm*高1800mm,宽1200mm*高1800mm. "变更为"型号:PCPF-2、PCPF-3、PCPF-5、PCPF-10、PCPF-20; 规格:宽1900mm*高1500mm,宽900mm*高1800mm,宽1200mm*高1800mm.";产品技术要求变更:变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024年2月4日 |
5 | 津械备20230401号 | 东恒(天津)医疗器械技术开发有限公司 | 天津西青学府工业区思智道1号E18号房屋二层 | 可调式固定支具 | 2024年02月04日:产品描述由"由金属钢和尼龙、POM、PC塑料材料制成。非无菌提供,一次性使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不与体内使用的医疗器械连接。 "变更为"由金属钢和硅胶、尼龙、POM、PC塑料材料制成。非无菌提供,一次性使用,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不与体内使用的医疗器械连接。";型号规格(包装规格)由"型号:A型,A1型,A2型,B型,B1型,B2型,C型,C1型,C2型,D型,D1型,D2型 规格:见附件一 "变更为"型号:A型,A1型,A2型,B型,B1型,B2型,C型,C1型,C2型,D型,D1型,D2型,E型,E1型,E2型,F型,F1型,F2型,A(加强型),A1(加强型),A2(加强型),B(加强型),B1(加强型),B2(加强型),C(加强型),C1(加强型),C2(加强型),D(加强型),D1(加强型),D2(加强型),E(加强型),E1(加强型),E2(加强型),F(加强型),F1(加强型),F2(加强型)。规格:见附件一"。 | 2024年2月4日 |
6 | 津械备20240028号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 血细胞分析用溶血剂 | 2024年02月05日:移除生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司);新增生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送)。 | 2024年2月5日 |
7 | 津械备20160175号 | 天津市金章科技发展有限公司 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层—A单元 | 运送培养基 | 2024年02月05日:产品有效期由"培养基应放在周围环境洁净,2℃~8℃冷库或冰箱内储存,防止倒立或过度倾斜、防止贴壁或冷冻;有效期3个月。运输要求:在2℃~30℃条件下运输,运输时间≤6天。 "变更为"培养基应放在周围环境洁净,2℃~8℃冷库或冰箱内储存,防止倒立或过度倾斜、防止贴壁或冷冻;有效期12个月。运输要求:在2℃~30℃条件下运输,运输时间≤6天。"。 | 2024年2月5日 |
8 | 津械备20240018号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 血细胞分析用溶血剂 | 2024年02月05日:移除生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司);新增生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送);产品描述由"非离子型表面活性剂 0.18% ,有机季铵盐 0.08% "变更为"非离子型表面活性剂 0.18% ,有机季铵盐 0.08%"。 | 2024年2月5日 |
9 | 津械备20240020号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 尿液分析用鞘液 | 2024年02月05日:移除生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司);新增生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送)。 | 2024年2月5日 |
10 | 津械备20240030号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 尿液分析用染色液 | 2024年02月05日:移除生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司);新增生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送)。 | 2024年2月5日 |
11 | 津械备20240029号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 尿液分析用稀释液 | 2024年02月05日:移除生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司);新增生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送)。 | 2024年2月5日 |
12 | 津械备20240019号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 血细胞分析用染色液 | 2024年02月05日:移除生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司);新增生产场所:天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50(委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送);产品描述由"聚甲烯次甲基荧光染料 0.002%(ww),甲醇 3.0%(ww),乙二醇 96.9%(ww) "变更为"聚甲烯次甲基荧光染料 0.002%(ww),甲醇 3.0%(ww),乙二醇 96.9%(ww)"。 | 2024年2月5日 |
13 | 津滨海械备20156044号 | 天津市同业科技发展有限公司 | 华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元 | 一次性吸引管 | 2024年02月07日:注册地址由"天津市滨海新区滨海高新区 "变更为"华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元";移除生产场所:天津市南开区华苑街道;新增生产场所:天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元;产品名称:由"负压吸引管 "变更为"一次性吸引管";产品描述由"与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器,分为负压引流和重力引流,对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。产品以非无菌形式提供。 "变更为"由软管组成。能在引流导管与引流装置之间连接,使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供(如在无菌环境下使用,使用前应经灭菌处理),一次性使用。";型号规格(包装规格)由"FX.4-δ、FX.5-δ、FX.6-δ、FX.7-δ、FX.8-δ、FX.9-δ "变更为"F4,F5,F6,F7,F8,F9";预期用途由"用于向外引出并收集体内液体。(不直接和间接接触人体,在临床中用于负压吸引、排液、导液和非具有反冲洗要求引流的医用管路) "变更为"与适宜设备配套后,用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。"产品技术要求变更:变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024年2月7日 |
14 | 津滨海械备20140028号 | 中瀚云邦(天津)医疗科技发展有限公司 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号10号楼-2 | 医用转运车 | 2024年02月18日:营业执照注册号\社会信用代码由"59614091-9 "变更为"911201165961409190";产品描述由"医用转运车均分为上下两层,上层可作为担架使用,医用转运车(型号:ZHZ-2型)的下车分为两节,两节可对接,便于手术室内外病人的运送,避免把细菌带入手术室。 "变更为"由床面(推车面板、担架面)、支撑架组成。附加输液架、护栏、定向轮踏板、脚轮、刹车、手摇机构。有单车和双车。无源产品。";预期用途由" 本产品为病患者移动的专用工具。 "变更为"用于医疗机构运送、移动患者。"。 | 2024年2月18日 |
15 | 津械备20230316号 | 天津金歌联合生物科技有限公司 | 天津市津南区双港镇工业园区恒泽产业园9-11-408 | 血液采集卡 | 2024年02月19日:产品描述由" 由滤纸制成,卡上采用切割方式模切出圆圈用于标记样品位置和信息卡两部分组成。非无菌提供。 "变更为" 由滤纸制成,卡上有专用的模具模切出圆圈用于标记样品的位置。"。 | 2024年2月19日 |
16 | 津滨海械备20140007号 | 天津德祥生物技术股份有限公司 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 | 低速离心机 | 2024年02月20日:产品名称(产品分类名称):由"低速离心机(12卡) "变更为"低速离心机";预期用途由"适用于医院、血站、临床实验及生物化学实验室中血型卡的离心试验。 "变更为"用于样本分析前人体样本的分离。"。 | 2024年2月20日 |
17 | 津械备20180350号 | 天津日康康复器械有限公司 | 天津市津南区双港镇李楼村西 | 站立架 | 2024年02月20日:移除生产场所:天津市津南区双港镇李楼村西;新增生产场所:天津市津南区双港镇李楼工业园6号;产品描述由"由支撑平台(平台支撑台)、高度调节、折叠机构组成。无源产品。 "变更为"由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、膝垫、绑带、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。";型号规格(包装规格)由"RK-XZ-03/85×75×102-130(cm) "变更为"成人型:RK-XZ-03/85×75×102-130(cm)、RK-XZ-04/145×65×110(cm)、RK-XZ-05/132×132×108(cm)儿童型:RK-ET-05/80×65×135(cm)、RK-ET-05B/99×68×75-110(cm)、RK-ET-06/98×70×90-125(cm)";产品技术要求变更:变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024年2月20日 |
18 | 津械备20190082号 | 天津市同业科技发展有限公司 | 华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元 | 引流袋 | 2024年02月21日:注册地址由"天津市华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元 "变更为"华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元";移除生产场所:天津市华苑产业区鑫茂科技园D2座一层B单元;新增生产场所:天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A单元。 | 2024年2月21日 |
19 | 津滨海械备20140006号 | 天津德祥生物技术股份有限公司 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 | 低速离心机 | 2024年02月21日:产品名称(产品分类名称):由"低速离心机(24卡) "变更为"低速离心机";预期用途由"适用于医院、血站、临床实验及生物化学实验室中血型卡的离心试验。 "变更为"用于样本分析前人体样本的分离。"。 | 2024年2月21日 |
20 | 津械备20190219号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 一次性拔罐器 | 2024年02月23日:移除生产场所:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房;新增生产场所:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401。 | 2024年2月23日 |
21 | 津械备20140003号 | 天津市三吉科工贸有限公司 | 河东区津塘路一号桥119号(毛条厂内) | 医用检查灯 | 产品技术要求变更:变更情况详见“天津市市场监督管理委员会 天津市药品监督管理局综合管理平台”。 | 2024年2月23日 |
22 | 津械备20160159 | 天津市三吉科工贸有限公司 | 河东区津塘路一号桥119号(毛条厂内) | 双目手术放大镜 | 2024年02月23日:移除生产场所:河东区津塘路一号桥119号(毛条厂内);新增生产场所:天津市河东区二号桥街道津塘路一号桥119号(毛条厂内);型号规格(包装规格)由"BL-1 "变更为"BL-1、BL-2、BL-3"。 | 2024年2月23日 |
23 | 津械备20190275号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 | 一次性水罐拔罐器 | 2024年02月23日:移除生产场所:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302;新增生产场所:天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401。 | 2024年2月23日 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** |
取消备案 | |||||
序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 取消备案日期 |
1 | 津械备20200093号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 医用隔离面罩 | 2024/2/1 |
2 | 津械备20230199号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 细胞保存液 | 2024/2/1 |
3 | 津械备20210553号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 手术帽 | 2024/2/1 |
4 | 津械备20200359号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 医用检查手套 | 2024/2/1 |
5 | 津械备20200092号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 医用隔离鞋套 | 2024/2/1 |
6 | 津械备20200196号 | 天津瑞德药业有限公司 | 金博路2号 | 医用帽 | 2024/2/1 |
7 | 津械备20200064号 | 天津瑞德药业有限公司 | 金博路2号 | 隔离衣 | 2024/2/1 |
8 | 津械备20220339号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 一次性使用采样器 | 2024/2/1 |
9 | 津械备20200239号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 一次性医用橡胶检查手套 | 2024/2/1 |
10 | 津械备2016164号 | 天津市万木辐射防护工程有限公司 | 华苑产业区海泰大厦四层406室 | 医用射线防护屏 | 2024/2/1 |
11 | 津械备20220379号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 一次性使用病毒采样管 | 2024/2/1 |
12 | 津械备20220425号 | 天津瑞德药业有限公司 | 天津市武清区南蔡村镇金博路2号 | 医用隔离眼罩 | 2024/2/1 |
******以上公示信息以第一类医疗器械备案信息表为准****** |
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