宝鸡高盛医疗用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案（陕药监械罚〔2023〕J10号）

陕西省发布日期：2024-02-28 阅读 583

CIO解读

量身解读

事人基本情况	当事人	宝鸡高盛医疗用品有限公司
	主体资格证照名称	营业执照
	统一社会信用代码	916103265835446312
	住所	陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组（原八庄小学）
	法定代表人	魏文学
	身份证号	610###########0830
	联系电话	139#####165
	联系地址	陕西省宝鸡市眉县汤峪镇新联村十一组012号、陕西省宝鸡市眉县汤峪镇八庄村八组（原八庄小学）
行政处罚决定书文号		陕药监械罚〔2023〕J10号
违法行为类型		生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
违法事实		该公司生产的一次性使用灭菌橡胶外科手套（批号20221020）在省监督抽查检验中，经陕西省医疗器械质量检验院检验不合格。
行政处罚的内容及依据	行政处罚内容	罚款30000元
	行政处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条
没收违法所得、		/
没收非法财物的金额
暂扣或吊销证照		/
名称及编号
处罚决定日期		2024年2月2日
处罚机关		陕西省药品监督管理局