监管动态 企业 浙江省
主体名称 | 绍兴市柯桥区宝华大药店 |
处罚决定书文号 | 绍柯市监处罚﹝2024﹞104号 |
处罚类别 | 没收违法所得 |
处罚决定时间 | 2024-1-24 |
处罚内容 | 没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。 |
罚款金额(万元) | 0 |
没收违法所得 | 0.00152 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | - |
违法行为类型 | 绍兴市柯桥区宝华大药店销售劣药案 |
处罚依据 | 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 第一百一十八条 生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。 |
违法事实 | 主要违法事实:经查明,当事人为一家单体药店,当事人于2022年10月20日向浙江震元股份有限公司采购了1盒乌鸡白凤丸,购入价格为18.8元(含税)。上述乌鸡白凤丸由广州白云山陈李济药厂有限公司生产,批号:B06019,规格:6g*12袋,批准文号:国药准字Z44021364,生产日期:2022-05-13,有效期:2026-04-30。上述乌鸡白凤丸于2023年3月16日售出,售价为34元。2023年12月15日,本局收到绍兴市市场监督管理局行政执法队案件线索移送函(绍市监稽支函[2023]62号),上述同一厂家同一批号的乌鸡白凤丸经杭州市食品药品检验研究院初检(报告编号:YP202310849)和中国食品药品检定研究院复验(报告编号:ZF202311321),结论均为:“拟人参皂苷F11”不符合规定,抽检不合格。2023年12月20日上午,本局执法人员依法对当事人经营场所进行检查,现场未发现上述抽检不合格的同批号乌鸡白凤丸。当事人违法货值金额计34元,违法所得计15.2元。当事人在购入上述药品时索取了供应商浙江震元股份有限公司的资质、进货票据、随货同行单,已查验了该药品的成品检验报告书,并对药品做好了验收、进销存和养护记录。被我局查获后,当事人在店内张贴了药品召回通知。 行政处罚种类、依据、内容:当事人销售拟人参皂苷F11不符合规定的药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项“禁止生产(包括配置,下同)、销售、使用假药、劣药。......有下列情形之一的,为劣药:......(七)其他不符合药品标准的药品。”之规定,属于销售劣药的违法行为。鉴于当事人制定落实药品进货查验制度,有充分证据证明其不知道所销售的药品是劣药,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。”的规定,决定对当事人处罚如下:没收违法所得15.2元。 行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。 |
处罚机关 | 绍兴市柯桥区市场监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11330621307437899W |
数据来源单位 | 省市场监管局 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11330000MB19062420 |
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