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各有关单位:
深圳医龙科技有限公司等9家医疗器械备案人(名单见附件)不具备原备案条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。我局于2024年1月2日在局政务网站公示拟取消其第一类医疗器械生产备案,现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料,根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款、第二十三条的规定,现依法取消上述企业的第一类医疗器械生产备案。
特此公告。
附件:取消第一类医疗器械生产备案企业名单(2024年第1批)
深圳市市场监督管理局
2024年2月23日
取消第一类医疗器械生产备案企业名单(2024年第1批)
序号 | 企业名称 | 住所 | 生产地址 | 统一社会信用代码 | 生产备案号 |
1 | 深圳医龙科技有限公司 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路182号东方商务大厦7楼706号 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路182号东方商务大厦7楼706号 | 91440300MA5DDECN1R | 粤深食药监械生产备20160113号 |
2 | 深圳壹达物联科技有限公司 | 深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房18栋B4401 | 深圳市宝安区福海街道和平社区重庆路骏丰工业园厂房18栋B4401 | 914403006766725447 | 粤深食药监械生产备20180088号 |
3 | 深圳市金石增材技术科技有限公司 | 深圳市宝安区沙井街道后亭社区第二工业区67号202 | 深圳市宝安区沙井街道后亭社区第二工业区67号202 | 91440300MA5FQ9U90L | 粤深食药监械生产备20210079号 |
4 | 深圳市筑途应急救援装备有限公司 | 深圳市宝安区松岗街道朗下社区葫芦路20号101 | 深圳市宝安区松岗街道朗下社区葫芦路20号101 | 91440300MA5H5MJ26M | 粤深药监械生产备20220014号 |
5 | 深圳市润生干细胞技术有限公司 | 广东省深圳市宝安区松岗街道东方社区大田洋西坊工业区35栋厂房201 | 广东省深圳市宝安区松岗街道东方社区大田洋西坊工业区35栋厂房201 | 91440300MA5HHB6L4J | 粤深药监械生产备20230053号 |
6 | 深圳和爱思医疗器械有限公司 | 广东省深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋D301 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋D301 | 91440300MA5HADX60J | 粤深药监械生产备20220048号 |
7 | 深圳市幸福医疗科技有限公司 | 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区征程一路福永第一工业村3号102 | 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区征程一路福永第一工业村3号102 | 91440300MA5F0WJ246 | 粤深食药监械生产备20180038号 |
8 | 长生医疗设备(深圳)有限公司 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区黄埔东环路384号三层整层 | 深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭下路1号厂房D栋三层302 | 91440300MA5G3GM94H | 粤深食药监械生产备20200070号 |
9 | 那第斯(深圳)医养科技有限公司 | 广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区建安路恒强工业园D栋4层 | 广东省深圳市宝安区沙井街道大王山社区建安路恒强工业园D栋4层 | 91440300MA5H3DGPXX | 粤深药监械生产备20220093号 |
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