行政许可 产品 西藏自治区
持续加强第一类医疗器械备案管理,巩固第一类医疗器械清理规范成果,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》要求,现将截至2023年底拉萨经开区第一类医疗器械备案产品目录予以公示。拉萨经开区共有第一类医疗器械产品备案品种15个。
特此公告。
拉萨经开区市场监督管理局
2024年2月21日
序号 | 产品名称 | 产品备案号 | 备案人名称 | 备注 |
1 | 医用退热贴 | 藏经械备20200006 | 拉萨迪康生物材料有限公司 | 委托生产地址:山东省菏泽市单县经济技术开发区樊楼路南(鲁菏食药监械生产备20160003号) |
2 | 创口贴 | 藏经械备20210005 | ||
3 | 样本萃取剂 | 藏拉械备20180005号 | 西藏恒和生物科技有限公司 | |
4 | 样本释放剂 | 藏拉械备20180004号 | ||
5 | 样本稀释剂 | 藏拉械备20180002号 | 西藏宇翔生物科技股份有限公司 | |
6 | 穴位压力刺激贴 | 藏经械备20220004 | 西藏塞雪药业有限公司 | |
7 | 医用导管夹 | 藏经械备20210003 | 西藏嘉信景天药业有限公司 | |
8 | 口垫 | 藏经械备20210004 | ||
9 | 医用冰垫 | 藏经械备20220003 | 西藏宏晟医药科技有限公司 | |
10 | 鼻氧管 | 藏经械备20220001 | ||
11 | 扩肛器 | 藏经械备20220002 | ||
12 | 医用外固定支具 | 藏经械备20190001 | 西藏勃康假肢矫形器有限公司 | |
13 | 穴位压力刺激贴 | 藏经械备20210001 | 西藏龙布藏药有限公司 | |
14 | 砭贴 | 藏经械备20230001 | ||
15 | 医用退热凝胶 | 藏经械备20230002 |
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