强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于收到远端输送导管远端断裂问题的相关投诉,生产商迈道国际有限公司Medos International SARL.对特定型号批次远端输送导管发起主动召回。该问题可能导致手术延迟、血管损伤,在极少数情况下可能会导致栓塞/卒中。Medos International SARL. 对其生产的远端输送导管(注册证号:国械注进20233030046)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年02月06日
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