贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因特定批号显示出的测定不精密度高于预期。同时特定批次试剂包中可能观察到异常增多的沉淀物等问题,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20162402100)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年02月06日
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