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雅培贸易（上海）有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）主动召回（沪药监械主召2024-029）
上海市
雅培贸易（上海）有限公司报告，雅培发现Alinity i乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（LN 07P8975）批次51441FN01的一些试剂盒的微粒子瓶中体积减少，会导致吸液错误消息代码。患者检测结果不受影响。雅培贸易（上海）有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法)（注册证号：国械注进20163402611）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年01月30日
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