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现将2024年2月第一周行政许可信息予以公告,具体许可信息见附件。
特此公告。
附件:1.2024年2月第一周药品生产许可信息.xls
2.2024年2月第一周药品批发(零售连锁)许可信息.xls
3.2024年2月第一周医疗器械生产许可信息.xls
4.2024年2月第一周互联网药品信息服务资格证许可(备案)信息.xls
重庆市药品监督管理局
2024年2月18日
附件
药品生产许可信息 | |||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
企业名称 | 重庆华森制药股份有限公司 | 重庆华邦制药有限公司 | 重庆华邦胜凯制药有限公司 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | 植恩生物技术股份有限公司 |
社会信用代码 | 915002262038944463 | 915000005992299001 | 91500117693916504B | 91500115056454300G | 91500107709356784W |
注册地址 | 重庆市荣昌区工业园区 | 重庆市渝北区人和星光大道69号 | 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号 | 重庆市长寿区晏家化南路5号 | 重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号 |
法定代表人 | 游洪涛 | 吕立明 | 陈永流 | 左天福 | 黄山 |
企业负责人 | 游洪涛 | 彭渊 | 陈永流 | 左天福 | 黄山 |
质量负责人 | 邓林 | 雷刚 | 刘晓红 | 肖戎 | 张艳 |
分类码 | AhyzBhzChDh | AhzCh | BhDh | AhBhChDh | AhChDh |
生产地址和生产范围 | 1.重庆市荣昌区工业园区:小容量注射剂,粉针剂,颗粒剂,原料药(甲磺酸加贝酯、盐酸戊乙奎醚、苹果酸阿莫曲坦、埃索美拉唑钠、甲磺酸雷沙吉兰、阿戈美拉汀、阿魏酸钠、甘草酸二铵、聚维酮碘、铝碳酸镁),软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,硬胶囊剂,片剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂(胶囊型)***2.重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片(净制、切制),滴剂(胶囊型)***3.委托生产:受托方是成都通德药业有限公司,生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段,受托品种为注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯,委托有效期至2025年10月30日*** 4.受托生产:委托方是佑华医药科技有限公司,生产地址是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,委托产品为恩替卡韦片、孟鲁司特钠颗粒,委托有效期至2025年11月9日***5.受托生产:委托方是重庆上东远药生物制药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区工业园区一车间滴剂(胶囊型)生产线,委托品种是维生素D滴剂,委托有效期至2026年9月23日***6.委托生产:受托方是江西施美药业股份有限公司,生产场地是江西省抚州市东乡区大富工业园区固体制剂一车间片剂生产线,委托品种是奥美沙坦酯氨氯地平片(国药准字H20223939),委托有效期至2025年11月9日***7.受托生产:委托方是重庆希韦医药科技有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线,受托品种是二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ),受托有效期至2025年11月9日***8.受托生产:委托方是重庆华森医药有限公司,生产场地是重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥利司他胶囊(60mg)、奥利司他胶囊(120mg),受托有效期至2025年11月9日***9.委托生产(仅用于药品上市许可持有人变更):受托方是山西迈迪制药有限公司,生产场地是山西省太原市清徐县清源镇吴村701车间中药提取生产线、202车间颗粒剂生产线,委托品种是小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132),委托有效期至2025年11月9日***10.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产场地是合肥市包河区工业区上海路11号4#车间口服溶液剂生产线,委托品种是托吡酯口服溶液,委托有效期至2025年11月9日*** | 1.重庆市渝北区人和星光大道69号:硬胶囊剂,片剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,小容量注射剂(含激素类),冻干粉针剂(含激素类),软胶囊剂***2.重庆市北碚区京东方大道255号:口服溶液剂,软膏剂(含激素类),乳膏剂(含激素类),凝胶剂,溶液剂(外用),硬胶囊剂,冻干粉针剂(含激素类),片剂(含抗肿瘤类),软胶囊剂,颗粒剂,大容量注射剂,小容量注射剂(含激素类)***3.受托生产:委托方是四川明欣药业有限责任公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是丁酸氢化可的松乳膏(国药准字H20074168),委托有效期至2025年11月4日***4.受托生产(仅用于MAH注册):委托方是重庆华邦胜凯制药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是地奈德乳膏、异维A酸软胶囊、注射用利福平,委托有效期至2025年8月9日***5.受托生产(仅用于MAH注册):委托方是重庆德诚永道医药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,委托品种是注射用尼可地尔,委托有效期至2025年10月28日***6.受托生产:委托方是广州帝奇医药技术有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C121车间片剂生产线,委托品种是普瑞巴林口崩片,委托有效期至2025年10月28日***7.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是广州帝奇医药技术有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C121车间片剂生产线,受托品种是间苯三酚口崩片(80mg、160mg),受托有效期至2025年10月28日***8.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是北京梅尔森医药技术开发有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号A121车间凝胶剂生产线,受托品种是马来酸噻吗洛尔凝胶,受托有效期至2025年10月28日***9.受托生产:委托方是重庆华邦胜凯制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C133车间硬胶囊剂生产线,受托品种是阿维A胶囊(国药准字H20233806),受托有效期至2025年8月9日***10.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆德诚永道医药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号A231车间冻干粉针剂生产线,受托品种是左西孟旦注射液,受托有效期至2025年10月28日*** | 1、重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号:原料药(阿维A、他扎罗汀、维胺酯、喷昔洛韦、氨肽素、月桂氮卓酮、维A酸、盐酸左西替利嗪、盐酸萘替芬、丁酸氢化可的松(激素类)、二丙酸倍他米松(激素类)、地奈德(激素类)、甲氧沙林、阿那曲唑(抗肿瘤类)、异维A酸、阿伐斯汀、胸腺五肽、磷酸依托泊苷(抗肿瘤类)、卡泊三醇、左亚叶酸钙、伊曲康唑、氨苯砜、琥珀酸甲泼尼龙(激素类)、盐酸帕洛诺司琼、卤米松(激素类)、倍他米松磷酸钠、利奈唑胺、对氨基水杨酸、帕立骨化醇、丙酸氟替卡松(激素类)、盐酸奥洛他定、盐酸莫西沙星、度他雄胺(激素类)、苯磺贝他斯汀、盐酸苯达莫司汀(抗肿瘤类)、盐酸布替萘芬、盐酸伐昔洛韦、阿达帕林、盐酸特比萘芬、过氧苯甲酰、咪喹莫特、他达拉非、丁酸氯倍他松(激素类)、利伐沙班、罗氟司特(仅供出口)、阿利维A酸(仅供出口)、贝沙罗汀(抗肿瘤类、仅供出口)、盐酸苯达莫司汀水合物(抗肿瘤类、仅供出口)、硝酸益康唑、卡泊三醇一水物、磷酸芦可替尼、泊沙康唑、那格列奈、盐酸贝尼地平、比拉斯汀、尼可地尔、乙磺酸尼达尼布、糠酸莫米松、克唑替尼、磷酸特地唑胺、氟维司群、托吡司特)***2.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号:原料药(帕司烟肼、盐酸萘替芬、利福喷丁、利福布汀、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸莫西沙星、盐酸奥洛他定、盐酸左西替利嗪、维A酸、维胺酯、异维A酸)***3.委托生产(仅用于MAH注册):受托方是重庆华邦制药有限公司,生产地址是重庆市北碚区京东方大道255号,受托产品是地奈德乳膏(规格:0.05%)、异维A酸软胶囊(规格:10mg)、注射用利福平(规格:0.45g、0.6g),委托有效期至2025年8月9日***4.委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是湖南科伦制药有限公司,生产场地是湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园J车间J7线,委托品种是盐酸左西替利嗪口服溶液[规格:0.05%(75ml:37.5mg)、0.05%(105ml:75mg)],委托有效期至2025年8月9日***5.委托生产:受托方是重庆华邦制药有限公司,生产场地是重庆市北碚区京东方大道255号C133车间硬胶囊剂生产线,委托品种是阿维A胶囊(国药准字H20233806),委托有效期至2025年8月9日*** | 1.重庆市长寿区晏家化南路5号:洗剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药(盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸依匹斯汀、膦甲酸钠(仅供出口)、聚维酮碘、己酮可可碱、磷酸奥司他韦、非诺贝特酸胆碱、氢溴酸依他佐辛、环磷腺苷、枸橼酸托法替布、乙酰谷酰胺(仅用于原料药登记申报)、维生素K1(仅用于原料药登记申报))***2.受托方是重庆希尔安药业有限公司,生产地址是重庆市合川工业园区希尔安路168号,委托品种是聚维酮碘溶液(国药准字H20045049),委托有效期至2025年12月10日***3.委托方是广州市联瑞制药有限公司,生产场地是重庆市长寿区晏家化南路5号4车间颗粒剂生产线,委托品种是盐酸依匹斯汀颗粒(国药准字H20213885、国药准字H20213886),委托有效期至2026年12月7日*** | 1.重庆市九龙坡区科园四街70号:硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***2.重庆市长寿经开区化南路22号:原料药(奥利司他、甲磺司特、盐酸罗匹尼罗、盐酸多奈哌齐、盐酸托烷司琼、盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨、利伐沙班、盐酸非索非那定、盐酸美金刚、盐酸依匹斯汀、硫酸特布他林、他达拉非、替格瑞洛、枸橼酸苯海拉明、盐酸托莫西汀、拉考沙胺、硫酸钾、琥珀酸去甲文拉法辛、罗格列酮钠、帕拉米韦、甲苯磺酸艾多沙班、达格列净、富马酸单甲酯(仅用于原料药登记申报)、伏立康唑(仅用于原料药登记申报)、布立西坦(仅用于原料药登记申报)、盐酸曲唑酮(仅用于原料药登记申报))***3.重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号:硬胶囊剂,颗粒剂,片剂***4.重庆高新区高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房二期6号楼第四、第五层:成品仓库***5.受托生产:委托方是重庆锐恩医药有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,受托品种是盐酸罗匹尼罗片(国药准字H20130044、国药准字H20130045)、盐酸多奈哌齐片(国药准字H20010723、国药准字H20204034),受托有效期至2025年11月10日***6.受托生产:委托方是重庆锐恩医药有限公司,委托品种是盐酸二甲双胍缓释片(国药准字H20193023)、富马酸喹硫平缓释片(国药准字H20203235、国药准字H20203236),生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A12口服固体制剂车间/片剂生产线,委托有效期至2026年9月2日*** 7.受托生产:委托方是重庆恩创医疗管理有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,受托品种是甲磺司特颗粒(国药准字H20120105),受托有效期至2025年11月10日***8.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是长春澜江医药科技有限公司,受托品种是奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)、盐酸非索非那定颗粒(30mg)、对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg),奥美拉唑镁胶囊(10mg、20mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,盐酸非索非那定颗粒(30mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间颗粒剂生产线,对乙酰氨基酚布洛芬片(每片含对乙酰氨基酚250mg,布洛芬125mg)生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,委托有效期至2025年11月10日***9.受托生产:委托方是长春澜江医药科技有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,受托品种是奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(每粒含奥美拉唑镁(按奥美拉唑计)10mg与碳酸氢钠1100mg)、奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊(每粒含奥美拉唑镁(按奥美拉唑计)20mg与碳酸氢钠1100mg),受托有效期至2025年11月10日***10.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是重庆星创医药有限公司,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线,受托品种是利伐沙班片,受托有效期至2025年11月10日***11.受托生产(仅用于药品注册申报):委托方是长春澜江医药科技有限公司,受托品种是氨氯地平贝那普利胶囊,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线;受托品种是枸橼酸苯海拉明布洛芬片,生产场地是重庆市九龙坡区高新大道28号金凤生物医药产业园标准厂房1-6号A13口服固体制剂车间片剂生产线(完成该产品的称量、粉碎、预处理、混合、制粒、干燥、整粒、预混、总混、包衣、内包装和外包装工序)、A12口服固体制剂车间片剂生产线(完成该产品的压片工序),受托有效期至2025年11月10日*** 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此次办理事项名称 | 《药品生产许可证》变更(委托他人生产) | 《药品生产许可证》变更(自行生产) | 《药品生产许可证》变更(原料药) | 《药品生产许可证》变更(药品生产质量管理规范符合性检查结果登记) | 《药品生产许可证》变更(药品生产质量管理规范符合性检查结果登记) |
许可内容 | 新增委托生产(仅用于药品注册申报):受托方是华益药业科技(安徽)有限公司,生产场地是合肥市包河区工业区上海路11号4#车间口服溶液剂生产线,委托品种是托吡酯口服溶液,委托有效期至2025年11月9日。 | 阿伐斯汀胶囊(国药准字H20083406)生产场地变更为“重庆市北碚区京东方大道255号C121车间硬胶囊剂生产线”,本次变更伴随或引发关联变更的,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。 | 1.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号增加生产范围:原料药(盐酸奥洛他定、盐酸左西替利嗪、维A酸、维胺酯、异维A酸)。2.原料药(盐酸奥洛他定)(Y20170000273)增加生产场地“重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P02生产区及P03生产区P02J2生产线”;原料药(盐酸左西替利嗪)(国药准字H20040194)增加生产场地“重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P02生产区P02J2生产线”;原料药(维A酸)(国药准字H20034025)、原料药(维胺酯)(国药准字H50021841)增加生产场地“重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P01生产区P01J2生产线”,本次变更伴随或引发关联变更的,企业需按照有关法律法规要求完成关联变更的批准、备案后实施或报告。3.重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P02生产区及P03生产区P02J2生产线:原料药(盐酸奥洛他定);重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P02生产区P02J2生产线:原料药(盐酸左西替利嗪);重庆市长寿区晏家街道化南一路6号P01生产区P01J2生产线:原料药(维A酸、维胺酯),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 重庆市长寿区晏家化南路5号1车间磷酸奥司他韦生产线:原料药(磷酸奥司他韦),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 | 重庆市长寿经开区化南路22号B02车间3、4层盐酸美金刚生产线:原料药(盐酸美金刚),通过药品生产质量管理规范符合性检查,予以登记。 |
许可证书/批件名称 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 | 药品生产许可证 |
许可证编号 | 渝20150018 | 渝20150042 | 渝20150075 | 渝20150078 | 渝20150083 |
许可决定日期 | 2024/2/6 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/6 |
有效期至 | 2025/11/9 | 2025/10/28 | 2025/8/9 | 2025/12/10 | 2025/11/10 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查二局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局 |
附件2
药品批发(零售连锁)企业许可信息 | ||||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
企业名称 | 重庆利恩医药有限公司 | 港联药业(重庆)有限公司 | 国药控股酉阳县医药有限公司 | 重庆叁陆伍医药有限公司 | 天牛医药(重庆)股份有限公司 | 重庆中嘉医药有限公司 |
统一社会信用代码 | 915002235721482380 | 91500108MA5YMM3G7Y | 91500242MA5YW4JJ94 | 91500108MACL4K6M25 | 91500112MAD6JNRL69 | 91500154MAD1D9971T |
经营方式 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 |
经营地址 | 重庆市南岸区花园路街道光电路18号1幢9-1、9-2、9-3、9-4、9-5 | 重庆市南岸区长生桥镇玉马路18号A4、A6、E4幢裙楼1-1(自编号A区) | 重庆市酉阳土家族苗族自治县桃花源镇二十六街坊小坝组团B27地块 | 重庆市经开区长生桥镇牡丹路26号4号楼(自编号:二层A区、三层A区) | 重庆市渝北区宝圣湖街道食品城西路16号12楼 | 重庆市开州区白鹤街道白银街1号 |
法定代表人 | 陈肖华 | 潘王旭 | 杨平 | 王洪波 | 石伟 | 吴际琼 |
主要负责人 | 陈亮 | 潘王旭 | 杨平 | 王洪波 | 唐朝波 | 杨世奇 |
质量负责人 | 李忠宪 | 廖雪 | 陈天龙 | 曾益 | 蔡礼超 | 马学群 |
经营范围 | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品*** | 化学药(含原料药)、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片*** | 化学药、中成药、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)*** |
仓库地址 | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存) | 重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢2楼B区 | 重庆市酉阳土家族苗族自治县桃花源镇二十六街坊小坝组团B27地块 | 重庆市南岸区牡丹路26号4号楼(自编号:二层B区、三层B区),重庆市南岸区牡丹路26号3幢(自编号:三层B区) | 重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存) | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存) |
此次办理事项名称 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)换发 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 |
许可内容 | 仓库地址由“重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存配送)”变更为“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存)”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0230409”变更为“渝AA023000274”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 经营地址由“重庆市经开区长生桥镇江桥路11号B厂房(自编号3层2号)部分”变更为“重庆市南岸区长生桥镇玉马路18号A4、A6、E4幢裙楼1-1(自编号A区)”,仓库地址由“重庆市经开区长生桥镇江桥路11号B厂房(自编号3层2号)”变更为“重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢2楼B区”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0230892”变更为“渝AA023000275”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药(含原料药)、中成药、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 到期换发,换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0230967”变更为“渝AA023000273”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品”,许可证有效期至2028年12月31日。 | 仓库地址由“重庆市南岸区牡丹路26号4号楼(自编号:二层B区、三层B区)”变更为“重庆市南岸区牡丹路26号4号楼(自编号:二层B区、三层B区),重庆市南岸区牡丹路26号3幢(自编号:三层B区)”,换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0231407”变更为“渝AA023000276”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药(含原料药)、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA023000274 | 渝AA023000275 | 渝AA023000273 | 渝AA023000276 | 渝AA023000271 | 渝AA023000272 |
许可决定日期 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 |
有效期至 | 2025/12/15 | 2028/2/15 | 2028/12/31 | 2028/8/7 | 2028/12/31 | 2028/12/31 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查三局 |
序号 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
企业名称 | 重庆希尔安药品销售有限公司 | 重庆红中医药有限公司 | 重庆超衡医药有限公司 | 重庆择胜医药有限公司 | 重庆麦克福源药业有限公司 | 复星曜泓(重庆)医药科技有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500117203645749J | 915001080682748921 | 91500108MA60GB7BXE | 91500108MA615KXHXQ | 91500112MAABWL322N | 91500106MACW8Y2N5Y |
经营方式 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 | 批发 |
经营地址 | 重庆市合川工业园区希尔安路168号(综合剂车间2期)3层3-2、3-6、3-7 | 重庆市南岸区长生桥镇广福大道185号2-6 | 重庆市南岸区玉马路17号2单元10-2、10-3号 | 重庆市经开区长生桥镇江峡路1号2幢2-2号 | 重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢1楼A区、2楼A区、3楼 | 重庆市沙坪坝区享通路45号A3栋二层 |
法定代表人 | 陈洪 | 张玥 | 姜云芳 | 程亮 | 卢明华 | 袁春 |
主要负责人 | 陈犁 | 郑学军 | 姜云芳 | 雍林峰 | 卢明华 | 袁春 |
质量负责人 | 赵宇 | 陈晓明 | 吴静 | 陈涛 | 刘晓丽 | 高嵩 |
经营范围 | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、生物制品*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素*** |
仓库地址 | 重庆市合川工业园区希尔安路168号113仓库113-4 | 重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存) | 重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存) | 重庆市南岸区茶花路5号(自编号:2幢1-3) | 重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢1楼A区、2-3楼 | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存) |
此次办理事项名称 | 换发新版药品经营许可证 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(批发)许可事项变更 |
许可内容 | 换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0230188”核定为“渝AA023000284”,经营范围号由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、中药材。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 经营地址由“重庆市南岸经开区长生桥镇江峡路8号6幢第二层”变更为“重庆市南岸区长生桥镇广福大道185号2-6”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0230630”核定为“渝AA023000281”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。冷藏、冷冻药品除外”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”,仓库地址由“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存配送)”核定为“重庆市两江新区康美街道恒山东路18号大竹林仓库4号楼1楼、1A楼、2楼、3楼(委托重庆桐君阁物流配送有限公司储存)”。 | 经营地址由“重庆市经开区双龙路11号综合楼第五层”变更为“重庆市南岸区玉马路17号2单元10-2、10-3号”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0231038”核定为“渝AA023000282”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、中成药”核定为“化学药(含原料药)、中成药、生物制品”,仓库地址由“重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存配送)”核定为“重庆市南岸区江桥路2号(委托重庆九州通物流有限公司储存)”。 | 经营地址由“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号16-3-4-2”变更为“重庆市经开区长生桥镇江峡路1号2幢2-2号”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0231155”变更为“渝AA023000280”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材(含收购地产中药材)、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 仓库地址由“重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢1楼A区、2-3楼”变更为“重庆市渝北区双凤桥街道空港东路23号5幢1楼A区、2楼A区、3楼”;换新版药品经营许可证,编号由“渝AA0231196”变更为“渝AA023000279”,经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 经营范围由“化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制品”变更为“化学药(含原料药)、中成药、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素”;换新版药品经营许可证,证号由“渝AA0231459”变更为“渝AA023000278”,仓库地址由“重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存配送)”核定为“重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存)”。 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA023000284 | 渝AA023000281 | 渝AA023000282 | 渝AA023000280 | 渝AA023000279 | 渝AA023000278 |
许可决定日期 | 2024/2/7 | 2024/2/7 | 2024/2/7 | 2024/2/6 | 2024/2/6 | 2024/2/6 |
有效期至 | 2025/1/8 | 2025/12/28 | 2024/12/30 | 2026/5/17 | 2026/10/13 | 2028/11/12 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
序号 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
企业名称 | 重庆晋宇医药有限责任公司 | 重庆瑞竹医药有限公司 | 重庆万鑫药房连锁有限公司 | 重庆好药师九鸿大药房连锁有限公司 | 重庆海通大药房连锁有限公司 | 重庆润药医药科技有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500115MAD81EQL90 | 91500103MA7F1W5H7G | 91500108733965299G | 91500108MA5UCCQ58F | 915001087474732368 | 91500108MAC068UQ7B |
经营方式 | 批发 | 批发 | 批发、零售(连锁) | 批发、零售(连锁) | 零售连锁 | 零售连锁 |
经营地址 | 重庆市长寿区泰山大道99号附5号2-13(自编号2027-2030) | 重庆市渝中区七星岗街道中山一路97号10-17#、重庆市渝中区中山一路97号7-16#、重庆市渝中区中山一路97号7-17# | 重庆市经开区南城大道232号-1号 | 重庆市南岸区江桥路2号2栋1层 | 重庆市两江新区大竹林街道龙韵路1号2幢7层6号 | 重庆市经开区长生桥镇蔷薇路46号2-2 |
法定代表人 | 包傲宇 | 张振宇 | 杨凤仪 | 刘虎 | 刘正勇 | 尹璐 |
主要负责人 | 罗中国 | 张振宇 | 杨华 | 万含秋 | 敬丰宇 | 李佳文 |
质量负责人 | 陈星彤 | 陈薇薇 | 赵德慧 | 李凤 | 何湘琴 | 陈瑜 |
经营范围 | 化学药(含原料药)、中成药。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药(含原料药)、中成药、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 批发:化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品;零售连锁:化学药、中成药、中药饮片、生物制品、血液制品、肽类激素(限胰岛素)*** | 零售连锁:化学药、中成药、中药饮片、生物制品、血液制品、肽类激素(限胰岛素);批发:化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品*** | 化学药、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** | 化学药、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)*** |
仓库地址 | 重庆市长寿区泰山大道99号附5号2-13(自编号2031-2037) | 重庆市沙坪坝区土主镇明珠山一支路4号(委托重庆医药集团和平物流有限公司储存) | 南岸区圃莉路8号12幢1-1、2-1、3-1、4-1 | 重庆市南岸区江桥路2号、南岸区富源大道161号1号物流仓库1-2、1-3,重庆市万州区高峰街道经开大道198号(1号楼四层401-402除外)(委托重庆九州通物流有限公司储存配送) | 重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存) | 南岸区长电路11号附1栋(自编号4楼A区) |
此次办理事项名称 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 | 《药品经营许可证》(零售连锁)许可事项变更 |
许可内容 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 《药品经营许可证》(批发)核发 | 经营地址由“重庆市经开区南坪南城大道232-1号”变更为“重庆市经开区南城大道232号-1号”,经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品”变更为“批发:化学药(含原料药)、中成药、中药饮片、生物制品;零售连锁:化学药、中成药、中药饮片、生物制品、血液制品、肽类激素(限胰岛素)”,仓库地址由“南岸区圃莉路8号12幢1-1、2-1、3-1、4-1(委托重庆万鑫药业有限公司储存配送)”变更为“南岸区圃莉路8号12幢1-1、2-1、3-1、4-1”,经营方式由“零售(连锁)”变更为“零售(连锁)、批发”;换新版药品经营许可证,证号由“渝BA0230043”变更为“渝BA023000091”。 | 企业名称由“重庆好药师大药房连锁有限公司”变更为“重庆好药师九鸿大药房连锁有限公司”,经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(限胰岛素)、中药材”变更为“零售连锁:化学药、中成药、中药饮片、生物制品、血液制品、肽类激素(限胰岛素),批发:化学药(含原料药)、生物制品、中成药、中药饮片”,法定代表人由“徐金涛”变更为“刘虎”,经营方式由“零售(连锁)”变更为“批发、零售(连锁)”;换新版药品经营许可证,证号由“渝BA0230082”变更为“渝BA023000090”。 | 法定代表人由“廖金辉”变更为“刘正勇”,主要负责人由“王翔”变更为“敬丰宇”,经营地址由“重庆市经开区长生桥镇茶花路5号2层(自编号:A区)”变更为“重庆市两江新区大竹林街道龙韵路1号2幢7层6号”,仓库地址由“重庆市经开区长生桥镇茶花路5号(自编号:2幢2-3、3-3)(委托重庆盖勒普霍斯医药有限公司储存配送)”变更为“重庆市南岸区玉马路18号11幢1-7层和12幢1-6层(委托重庆康哲医药有限责任公司储存)”;换新版药品经营许可证,编号由“渝BA0230099”变更为“渝BA023000093”,经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、中药材、中药饮片、生物制品(限口服、外用制剂)。(冷藏、冷冻药品除外)”核定为“化学药、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”。 | 经营范围由“化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、生物制品(限口服、外用制剂)。(冷藏、冷冻药品除外)”变更为“化学药、中成药、中药饮片、生物制品。(冷藏、冷冻药品除外)”;换新版药品经营许可证,证号由“渝BA0230151”变更为“渝BA023000092”。 |
许可证书名称 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 | 药品经营许可证 |
许可证编号 | 渝AA023000277 | 渝AA023000283 | 渝BA023000091 | 渝BA023000090 | 渝BA023000093 | 渝BA023000092 |
许可决定日期 | 2024/2/6 | 2024/2/7 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/6 | 2024/2/6 |
有效期至 | 2028/12/31 | 2028/12/31 | 2025/11/18 | 2028/5/7 | 2024/12/19 | 2028/5/17 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查二局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查一局、检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查三局、检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 |
附件3
第二、三类医疗器械生产许可信息 | |||||
序号 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
企业名称 | 重庆美域义齿制作有限公司 | 重庆立见科技股份公司 | 重庆炬新一医药科技有限公司 | 重庆市启创医疗器械有限公司 | 重庆市康牌医疗器械有限公司 |
统一社会信用代码 | 91500108305138297W | 9150000058280303X2 | 91500108MA60KKGL5H | 91500000MA5YPN3L71 | 91500109304902636L |
住所 | 重庆市巴南区界石镇石美大道66号39幢7-1 | 重庆市北部新区高新园杨柳路2号 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 | 重庆市九龙坡区铜陶北路108号5幢2号第二、三层 |
法定代表人 | 孙明力 | 周庆良 | 王刚林 | 张川 | 杨丰瑞 |
企业负责人 | 申小松 | 周庆良 | 舒炜 | 张淦 | 杨丰瑞 |
生产范围 | 新目录:Ⅱ类:17口腔科器械 | 新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械 | 旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,20中医器械,22临床检验器械 | 新目录:Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械 | 新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械 |
生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号39幢7-1 | 重庆市北部新区高新园杨柳路2号 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层,6号楼1层A2区 | 重庆市北碚区云汉大道313号5-1 | 重庆市九龙坡区铜陶北路108号5幢2号第二层 |
此次办理事项名称 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》许可事项变更 | 《医疗器械生产许可证》新办 |
许可内容 | 《医疗器械生产许可证》延续 | 生产范围由“Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料”变更为“新目录:Ⅱ类:14注输、护理和防护器械”。 | 生产范围由“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,20中医器械,22临床检验器械”变更为“旧目录:Ⅱ类:6840-体外诊断试剂;新目录:Ⅱ类:07医用诊察和监护器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,20中医器械,22临床检验器械”。 | 生产范围由“新目录:Ⅱ类:02无源手术器械”变更为“新目录:Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械”。 | 《医疗器械生产许可证》新办 |
许可证书名称 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 | 医疗器械生产许可证 |
许可证编号 | 渝食药监械生产许20140035号 | 渝食药监械生产许20160026号 | 渝食药监械生产许20200019号 | 渝食药监械生产许20220002号 | 渝药监械生产许20240003号 |
证书签发日期 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 |
证书生效日期 | 2024/3/20 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 | 2024/2/4 |
证书到期日期 | 2029/3/19 | 2025/10/8 | 2025/5/8 | 2027/1/5 | 2029/2/3 |
发证部门 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
日常监管机构 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查四局 | 重庆市药品监督管理局检查三局 | 重庆市药品监督管理局检查一局 | 重庆市药品监督管理局检查二局 |
附件4
互联网药品信息服务资格证许可(备案)信息 | ||
序号 | 1 | 2 |
机构名称 | 重庆晴川医药有限公司 | 重庆太极大药房连锁有限公司 |
社会信用代码 | 91500116MACQWNJL2L | 91500106739802239U |
地址和邮编 | 重庆市江津区福城大道200号福城天街3栋2层A区、3层A区402260 | 重庆市沙坪坝区汉渝路7-9号7、8楼400030 |
法定代表人 | 汤露 | 周伟 |
网站负责人 | 吴槐杰 | 蒋志 |
网站名称 | 重庆晴川医药有限公司 | “重庆太极大药房”电子商务网站 |
服务器地址 | 四川省绵阳市高新区永兴镇兴业南路14号 | 重庆市渝北区大竹林街道恒山东路18号 |
服务性质 | 非经营性 | 非经营性 |
此次办理事项名称 | 《互联网药品信息服务资格证》变更 | 《互联网药品信息服务资格证》备案(重庆自贸试验区) |
许可证书名称 | 互联网药品信息服务资格证书 | 互联网药品信息服务资格证书 |
证书编号 | (渝)-非经营性-2023-0121 | (渝)-非经营性-2024-0014 |
许可决定日期 | 2024/2/7 | 2024/2/7 |
有效期至 | 2028/12/17 | 2029/2/6 |
发证机关 | 重庆市药品监督管理局 | 重庆市药品监督管理局 |
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