河南省凯泰医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案（豫药监械处罚〔2024〕7号）

处罚名称

河南省凯泰医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

处罚类别1

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚类别2

-

处罚事由

违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第三十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第二十五条的规定。

处罚依据

依照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条之规定。

行政相对人名称

行政相对人代码_1（统一社会信用代码）

91410728MA9FPYJ4XR

行政相对人代码_2（组织机构代码）

-

行政相对人代码_3（工商登记码）

-

行政相对人代码_4（税务登记号）

-

行政相对人代码_5（居民身份证号）

-

法定代表人姓名

李强

处罚结果

根据现有证据，综合当事人违法行为的事实、性质、情节等因素，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条规定，建议责令当事人改正违法行为并给予以下行政处罚：1.没收违法所得捌仟零伍拾圆（8050元）；2.罚款叁万贰仟圆（32000元）；以上罚没合计为肆万零伍拾圆（40050元）。

处罚决定日期

2024-01-31

处罚机关

河南省药品监督管理局

当前状态

正常

地方编码

410000

数据更新时间

2024-01-31

备注

-