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通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对婴儿培养箱主动召回（沪药监械主召2024-022）
上海市
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，尽管当Care Plus、Care Plus® Model 1000、2000、3000和4000培养箱的床旁侧板直立时，设备看起来处于锁闭状态，虽然红色指示器亮起，但设备的侧面板和舷窗门并未完全锁上。另外当舷窗门被诸如罩盖等其他物体遮挡时，也易被误认为已锁上而实际上并未锁好。如果患者碰到未锁上的床旁侧板或舷窗门，则门板可能会松脱并打开，不能再保护患者并防止其从培养箱中跌落。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的婴儿培养箱（注册证号：国食药监械(进)字2009第3540488号、国药管械(进)字2003第3540317号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年01月22日
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