新乡市康民卫材开发有限公司生产不符合经注册产品技术要求医用帽案（豫药监械处罚〔2024〕8号）

新乡市康民卫材开发有限公司生产、经营不符合经注册产品技术要求的医疗器械（医用帽）案

罚款；没收违法所得、没收非法财物

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新乡市康民卫材开发有限公生产、经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械（医用帽），非法所得共计7500元。

依照《中华人民共和国行政处罚法（2021年修订版）》第二十八条第二款“当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定”的规定，建议没收违法所得7500元。2.依照《条例》第八十六条第一项之规定，建议给予当事人责令改正，货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款。3.参照《通则》第十条第一项和《基准》9.1.6从轻裁量等级的规定，给予当事人处2.2万元罚款。综合当事人违法行为的事实、性质、情节等因素，承办人员建议责令当事人改正违法行为，给予当事人以下行政处罚：1.没收违法所得柒仟伍佰圆（7500元）；2.罚款贰万贰仟圆（22000元）；罚没款金额合计：贰万玖仟伍佰圆（29500元）。

新乡市康民卫材开发有限公司

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王洪轩

1.没收违法所得0.75万元；2.罚款2.2万元。

2024-02-01

河南省药品监督管理局

正常

410000

2024-02-01

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