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根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)要求,现发布我市2024年1月注册审批第二类医疗器械目录集。
特此公告。
附件:2024年1月第二类医疗器械产品目录集.xls
重庆市药品监督管理局
2024年2月2日
附件
2024年1月第二类医疗器械产品目录集 | |||||
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册编号 | 核发日期 | 有效截止日期 |
1 | 重庆博士泰生物技术有限公司 | α2-巨球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 渝械注准20232400001 | 2023-01-05 | 2028-01-04 |
2 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 半月板修复用导向器 | 渝械注准20242040001 | 2024-01-02 | 2029-01-01 |
3 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 | 定制式3D打印脊柱矫形固定器支具 | 渝械注准20242190002 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
4 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 定制式保持器 | 渝械注准20242170003 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
5 | 重庆欣乐美义齿有限公司 | 定制式基台定位器 | 渝械注准20242170004 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
6 | 重庆大清海德生物技术有限公司 | 医用护创粉粒 | 渝械注准20242140005 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
7 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 软组织过线器 | 渝械注准20242040006 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
8 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 一次性包皮套扎器 | 渝械注准20242020007 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
9 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 | 眼科超声诊断仪 | 渝械注准20242160008 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
10 | 重庆爱众医疗器械有限公司 | 一次性无菌包皮套扎器 | 渝械注准20242020009 | 2024-01-10 | 2029-01-09 |
11 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 渝械注准20242220010 | 2024-01-12 | 2029-01-11 |
12 | 尤尼泰科(重庆)医疗科技有限公司 | 关节镜用咬切钳 | 渝械注准20242040011 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
13 | 重庆科易美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 渝械注准20242170012 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
14 | 重庆佰迪森医疗科技有限公司 | 口腔溃疡含漱液 | 渝械注准20242170013 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
15 | 重庆如泰科技股份有限公司 | 中央监护系统软件 | 渝械注准20242210014 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
16 | 重庆优瑞森医疗科技有限公司 | 喷剂敷料 | 渝械注准20242140015 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
17 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图质控品Ⅰ | 渝械注准20242400016 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
18 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 | 血栓弹力图质控品Ⅱ | 渝械注准20242400017 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
19 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 一次性无菌聚焦超声手术声窗定位球囊 | 渝械注准20242010018 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
20 | 重庆昱元生物科技有限公司 | 一次性使用无菌鼻咽通气管套件 | 渝械注准20242080019 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
21 | 重庆惠森驰恒医疗器械有限公司 | 医用酒精消毒棉棒 | 渝械注准20242140020 | 2024-01-22 | 2029-01-21 |
22 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 渝械注准20242400021 | 2024-01-30 | 2029-10-29 |
23 | 重庆奥创生物技术有限公司 | 血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) | 渝械注准20242400022 | 2024-01-30 | 2029-10-29 |
24 | 重庆惠森驰恒医疗器械有限公司 | 医用碘伏消毒棉棒 | 渝械注准20242140023 | 2024-01-30 | 2029-01-29 |
25 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 | 广角眼底照相机 | 渝械注准20242160024 | 2024-01-26 | 2029-01-25 |
26 | 重庆市宏冠医疗设备有限公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 渝械注准20242140026 | 2024-01-30 | 2029-01-29 |
27 | 重庆大清医疗器械有限公司 | 一次性使用桡动脉压迫止血器套装 | 渝械注准20242140027 | 2024-01-31 | 2029-01-30 |
28 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400028 | 2024-01-31 | 2029-01-30 |
29 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 渝械注准20242400029 | 2024-01-31 | 2029-01-30 |
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