药监头条 云南省
各相关单位:
为加强对云南省药品、医疗机构制剂研发的技术指导和注册服务,及时解决研发、注册申报、备案等过程中遇到的困难问题,促进我省医药产业高质量发展。云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)拟收集掌握全省药品、医疗机构制剂在研和注册申报相关信息,请我省相关药品上市许可持有人、生产企业、研发单位和医疗机构认真填写药品、医疗机构制剂研发信息统计表(详见附件),并于2024年2月29日前反馈至省药监局,后续如有新的研发品种,请及时向省药监局反馈。
附件:1.药品研发信息统计表.xlsx
2.医疗机构制剂研发信息统计表.xlsx
云南省药品监督管理局
2024年2月2日
(联系人及电话:李卫宇、吴羽,0871-68576281、0871-68571802;邮箱:yhzc0101@163.com)
(此件公开发布)
附件1
药品研发信息统计表 | |||||||||
序号 | 研发单位 | 药品名称 | 拟申报注册分类 | 规格 | 研发情况 | 存在困难 | 联系人 | 电话(手机) | 备注 |
1 | |||||||||
2 | |||||||||
3 | |||||||||
…… | |||||||||
说明:1.以上栏目如不涉及不需要填写;2.研发情况需填写至少包括研发和注册申报进展情况等。 |
附件2
医疗机构制剂研发信息统计表 | |||||||||
序号 | 研发单位 | 药品名称 | 拟申报注册分类(新药、新注册、新备案制剂) | 规格 | 研发情况 | 存在困难 | 联系人 | 电话(手机) | 备注 |
1 | |||||||||
2 | |||||||||
3 | |||||||||
…… | |||||||||
说明:1.以上栏目如不涉及不需要填写;2.注册分类分为已批准制剂向新药转化的情形、拟新申报医疗机构制剂新品种情况(注册、备案);3.研发情况需填写至少包括研发和注册申报进展情况等。 |
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