西藏自治区药品监督管理局关于新增中药饮片品种备案的公告（2024年第7号）

西藏自治区发布日期：2024-01-26 阅读：886

CIO解读

量身解读

按照原西藏自治区食品药品监督管理局《关于实施中药饮片生产品种管理的通知》（藏食药监安〔2014〕118号）相关规定，经审核，西藏昌都光宇利民药业有限公司报备的新增中药饮片品种符合《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关要求，现予以备案。

特此公告。

西藏自治区药品监督管理局

2024年1月26日

西藏自治区中药饮片生产品种备案目录

企业名称	饮片名称	主要生产工序	标准依据	炮制方法	主要检验项目/检验方法/检验设备	对照品/对照药材	检验情况	备注
西藏昌都光宇利民药业有限公司	祖母绿	净制、捣碎、煎煮、洗净、干燥	《西藏自治区藏药材炮制规范》（2022版）	取原药材，除去杂质，捣碎成米粒大小。（1）取碱花200g，加入适量开水，溶解，澄清；取上清液，加入原材料500g，煎煮1小时，过滤，取出祖母绿，清水洗净，备用；（2）取骨碎补100g、乌奴龙胆100g、诃子25g、贝齿灰10g、硼砂（制）150g、沙棘膏250g，混合均匀，加水适量，煎煮1小时，过滤，滤液备用；（3）取适量麝香、火硝150g、祖母绿500g加入上述滤液，煎煮4小时，清水洗净，加青稞酒适量，煎煮3小时，清水洗净，加水适量煎煮1小时，取出祖母绿，清水洗净，干燥，备用。	性状	--	全项自检
西藏昌都光宇利民药业有限公司	红宝石	净制、捣碎、煎煮、洗净、干燥	《西藏自治区藏药材炮制规范》（2022版）	取原药材，除去杂质，捣碎成米粒大小。（1）取骨碎补100g、乌奴龙胆100g、诃子25g、贝齿灰10g、硼砂（制）150g、沙棘膏250g，混合均匀，加水适量，煎煮1小时，过滤，滤液备用；（2）取适量麝香、火硝150g、红宝石500g加入上述滤液，煎煮4小时，清水洗净，加青稞酒适量，煎煮3小时，清水洗净，加水适量煎煮1小时，取出红宝石，清水洗净，干燥，备用。	性状	--	全项自检