北京光视明眼镜店未经许可经营第三类医疗器械案（京怀市监处罚〔2024〕20号）

行政相对人名称

北京光视明眼镜店

行政相对人类别

个体工商户

行政相对人代码

统一社会信用代码

92110116L72333050E

工商注册号

110116604165279

组织机构代码

——

税务登记号

——

事业单位证书号

——

社会组织登记证号

——

相对人证件号码

——

法定代表人

方小君

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十二条第一款

违法事实

北京光视明眼镜店(方小君)未取得第三类医疗器械经营许可，当事人从网上购买（1）新视？隐形眼镜护理液（医疗器械注册证：国械注准20163161619、注册人名称/生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司、注册人住所/生产地址：上海市浦东新区懿德路379号、规格：125毫升/瓶）3瓶；（2）润明？隐形眼镜多功能护理液（注册人/生产企业名称：北京博士伦眼睛护理产品有限公司、注册人/生产企业住所：北京市东城幸福大街37号、产品注册证号：国械注准20153162361、规格：120ml）3瓶；（3）卫康清凉？隐形眼镜护理液（注册人名称/生产企业名称：上海卫康光学眼镜有限公司、注册人住所/生产地址：上海市浦东新区懿德路379号、医疗器械注册证编号：国械注准20163161623、规格：125毫升/瓶）3瓶。于2023年12月9日销售上述新视？隐形眼镜护理液1瓶。上述产品均属于第三类医疗器械，售价均为15元/瓶。上述剩余库存三类医疗器械已被我局扣押。违法所得15元，货值金额135元。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十一条第一款第（三）项

处罚类别

罚款;没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：3000元；没收违法所得：15元；没收非法财物；

罚款金额（万元）

0.3

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.0135

暂扣或吊销证照名称及编号

——

处罚决定日期

2024/1/21

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2024/4/21

处罚机关

北京市怀柔区市场监督管理局

发布日期

2024/1/23

备注

——