黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年第4号）

黑龙江省发布日期：2024-01-22 阅读：666

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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨一洲制药有限公司等符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

特此通告。

黑龙江省药品监督管理局

2024年1月22日

药品GMP符合性检查企业目录（2024年第4号）

序号	符合性检查编号	企业名称	检查范围	生产地址	现场检查时间
1	黑20240011	哈尔滨一洲制药有限公司	二车间/四车间：颗粒剂/合剂（含中药前处理及中药提取）	哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号	2023年12月19日-12月22日
2	黑20240012	哈尔滨格拉雷药业有限公司	口服固体制剂车间片剂生产线/胶囊剂生产线：片剂、胶囊剂	黑龙江省哈尔滨市香坊区格拉雷街2号	2023年12月27日-12月29日
3	黑20240013	哈尔滨美君制药有限公司	固体制剂车间口服混悬剂生产线：口服混悬剂	哈尔滨市牛家工业园区南区	2023年11月21日-11月24日
4	黑20240014	哈尔滨美君制药有限公司	丸剂车间：丸剂（大蜜丸）（含中药前处理）	哈尔滨市牛家工业园区南区	2023年11月21日-11月24日

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