四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示（2024年1月8日—1月12日）

统一社会信用代码

法定代表人

1

成都微识医疗设备有限公司

法人及非法人组织

91510100MA6CPQ9L5C

刘敬家

第二类医疗器械注册证

川械注准20242210443

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20242210443

数字病理图像处理软件（首次注册）

2024/1/10

2024/1/10

2029/1/9

四川省药品监督管理局

2

四川福睿医疗器械有限公司

法人及非法人组织

91512000MABWP1GR88

胡天友

第二类医疗器械注册证

川械注准20242170439

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20242170439

连体式牙科综合治疗机（首次注册）

2024/1/10

2024/1/10

2029/1/9

四川省药品监督管理局

3

四川嘉医医疗器械有限公司

法人及非法人组织

91510115MA6B9D6HXU

盛璇

第二类医疗器械注册证

川械注准20242080444

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20242080444

便携式制氧机（首次注册）

2024/1/10

2024/1/10

2029/1/9

四川省药品监督管理局

4

成都玻尔兹曼智贝科技有限公司

法人及非法人组织

91510100MA69JQEQ25

包雷

第二类医疗器械注册证

川械注准20242210004

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20242210004

口腔图像处理软件(首次注册)

2024/1/10

2024/1/10

2029/1/9

四川省药品监督管理局

5

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400031

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400031

β2-微球蛋白校准品(变更事项)

2024/1/8

2020/11/19

2025/11/18

四川省药品监督管理局

6

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20222400051

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20222400051

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）(变更事项)

2024/1/8

2020/11/19

2025/11/18

四川省药品监督管理局

7

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20152400185

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20152400185

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）(变更事项)

2024/1/8

2020/11/5

2025/11/4

四川省药品监督管理局

8

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400049

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400049

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）(变更事项)

2024/1/8

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

9

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400265

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400265

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/8

2021/3/9

2026/3/8

四川省药品监督管理局

10

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20142400034

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20142400034

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）(变更事项)

2024/1/8

2019/8/21

2024/8/20

四川省药品监督管理局

11

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400137

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400137

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）(变更事项)

2024/1/8

2021/4/12

2026/4/11

四川省药品监督管理局

12

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20142400035

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20142400035

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法）(变更事项)

2024/1/8

2019/11/15

2024/11/14

四川省药品监督管理局

13

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400215

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400215

胱抑素C质控品(变更事项)

2024/1/8

2019/11/27

2024/11/26

四川省药品监督管理局

14

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400088

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400088

肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品(变更事项)

2024/1/8

2021/2/23

2026/2/22

四川省药品监督管理局

15

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400087

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400087

肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品(变更事项)

2024/1/9

2021/3/9

2026/3/8

四川省药品监督管理局

16

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400193

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400193

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）(变更事项)

2024/1/9

2021/3/9

2026/3/8

四川省药品监督管理局

17

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400050

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400050

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

18

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400191

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400191

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/9

2021/4/12

2026/4/11

四川省药品监督管理局

19

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400192

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400192

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/9

2021/3/25

2026/3/24

四川省药品监督管理局

20

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400272

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400272

免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/9

2021/6/16

2026/6/15

四川省药品监督管理局

21

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400108

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400108

脑脊液尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）(变更事项)

2024/1/9

2022/4/17

2027/4/16

四川省药品监督管理局

22

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400089

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400089

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）(变更事项)

2024/1/9

2021/3/9

2026/3/8

四川省药品监督管理局

23

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400024

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400024

乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

24

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400004

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400004

视黄醇结合蛋白质控品(变更事项)

2024/1/9

2019/1/24

2024/1/23

四川省药品监督管理局

25

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400033

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400033

糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

26

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400031

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400031

糖化白蛋白校准品(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

27

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400032

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400032

糖化白蛋白质控品(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

28

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400029

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400029

糖化血红蛋白校准品(变更事项)

2024/1/9

2020/11/19

2025/11/18

四川省药品监督管理局

29

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400038

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400038

糖化血红蛋白质控品(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

30

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20212400054

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20212400054

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）(变更事项)

2024/1/9

2021/2/23

2026/2/22

四川省药品监督管理局

31

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20212400025

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20212400025

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）(变更事项)

2024/1/9

2021/1/20

2026/1/19

四川省药品监督管理局

32

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20232400174

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20232400174

铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/9

2023/5/23

2028/5/22

四川省药品监督管理局

33

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400027

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400027

同型半胱氨酸质控品(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

34

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20212400026

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20212400026

铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）(变更事项)

2024/1/9

2021/1/20

2026/1/19

四川省药品监督管理局

35

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400012

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400012

胃蛋白酶原I /II质控品(变更事项)

2024/1/9

2019/1/24

2024/1/23

四川省药品监督管理局

36

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400040

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400040

腺苷脱氨酶校准品(变更事项)

2024/1/9

2021/9/23

2026/9/22

四川省药品监督管理局

37

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400026

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20172400026

腺苷脱氨酶质控品(变更事项)

2024/1/9

2021/9/7

2026/9/6

四川省药品监督管理局

38

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400011

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20192400011

心脏型脂肪酸结合蛋白质控品(变更事项)

2024/1/9

2019/1/24

2024/1/23

四川省药品监督管理局

39

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20232400242

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20232400242

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/9

2023/7/25

2028/7/24

四川省药品监督管理局

40

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400267

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400267

载脂蛋白AⅠ测定试剂盒（免疫比浊法）(变更事项)

2024/1/9

2021/5/27

2026/5/26

四川省药品监督管理局

41

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20182400045

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20182400045

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品(变更事项)

2024/1/9

2023/2/27

2028/2/26

四川省药品监督管理局

42

迈克生物股份有限公司

法人及非法人组织

9151000020186004X7

唐勇

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400103

普通

第二类医疗器械注册证

川械注准20162400103

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）(变更事项)

2024/1/9

2021/2/7

2026/2/6

四川省药品监督管理局