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按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨天地药业有限公司等2家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2024年1月11日
药品GMP符合性检查企业目录(2024年第1号)
符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 |
黑20240001 | 哈尔滨天地药业有限公司 | 固体制剂Ⅱ车间:散剂 | 黑龙江省方正县 樱花街1号 | 2023年11月25日-12月2日 |
黑20240002 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3102车间固体制剂 生产线:片剂 3201车间:原料药 (枸橼酸坦度螺酮) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年12月4日-12月6日 |
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