北京佳静口腔门诊部的固化氢氧化钙间接盖髓剂不符合储存条件案(京丰市监处罚〔2024〕26号)

北京市发布日期：2024-01-04 阅读：358

CIO解读

量身解读

行政处罚决定书文号		京丰市监处罚〔2024〕26号
行政相对人名称		北京佳静口腔门诊部
行政相对人类别		法人及非法人组织
行政相对人代码	统一社会信用代码	91110106MA01E5QG4M
	工商注册号	110106025857886
	组织机构代码	——
	税务登记号	——
	事业单位证书号	——
	社会组织登记证号	——
	相对人证件号码	——
法定代表人		隋佳静
违法行为类型		《医疗器械监督管理条例》（2021）第四十七条
违法事实		经查，当事人购进光固化氢氧化钙间接盖髓剂（医疗器械注册证编号为国械注进20153171668，批号：2331357）后就存放在库房里，尚未发放至诊室使用，检查当日由于中央空调停用，且库房没有及时通风，导致库房温度升至25.6℃，不符合光固化氢氧化钙间接盖髓剂的储存条件。
处罚依据		《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十八条第（三）项
处罚类别		罚款
处罚内容		现责令当事人立即改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：10000元；
罚款金额（万元）		1
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）		——
暂扣或吊销证照名称及编号		——
处罚决定日期		2024/1/4
处罚有效期		2099/12/30
公示截止期		2024/4/4
处罚机关		北京市丰台区市场监督管理局
发布日期		2024/1/4
备注		——