吉林省药品监督管理局2023年监管类药品GMP符合性检查结果公告

1

通化东宝药业股份有限公司

MSJ2023001

吉林省通化县东宝新村

胰岛素类似物原料药车间甘精胰岛素原料药生产线原料药（甘精胰岛素）；

重组人胰岛素原料药车间原料药生产线原料药（甘精胰岛素）；

重组人胰岛素注射液二车间卡式瓶生产线、西林瓶生产线、预填充生产线甘精胰岛素注射液[小容量注射剂（卡式瓶、西林瓶）]

符合

2023.3.7-3.10

2

国药一心制药有限公司

MJ2023005

长春双阳经济开发区怡心路111号

注射剂车间普药（安瓿）生产线小容量注射剂（非最终灭菌）（含醋酸奥曲肽注射液）；

注射剂车间抗肿瘤药生产线冻干粉针剂（抗肿瘤药）；

注射剂车间普药（西林瓶）生产线小容量注射剂（含非最终灭菌）；

注射剂车间普药（西林瓶）生产线冻干粉针剂

符合

2023.3.8-3.12

3

通化康缘玉金药业有限公司

MSJ2023002

吉林省通化市水泉路258号

注射用重组葡激酶生产车间注射用重组葡激酶生产线治疗用生物制品（注射用重组葡激酶）

符合

2023.3.11-3.13

4

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

MJ2023006

辉南经济开发区医药产业园

冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂；小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂（含依达拉奉注射液）；

小容量注射剂三车间小容量注射剂生产线[与小容量注射剂（激素类）生产线共用]小容量注射剂（非最终灭菌）；生化提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取

符合

2023.3.15-3.19

5

通化华夏药业有限责任公司

MJ2023011

吉林省通化县快大茂镇黎明工业区

中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取；

制剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂

符合

2023.3.19-3.22

6

吉林四环澳康药业有限公司

MJ2023021

吉林省龙井工业集中区

制剂5车间口服溶液剂生产线口服溶液剂（咪达唑仑口颊粘膜溶液）

符合

2023.3.25-3.27

7

辽源市百康药业有限责任公司

MJ2023017

辽源经济开发区财富大路2858号

固体制剂车间固体制剂生产线片剂（法莫替丁片、双氯芬酸钠肠溶片）

符合

2023.3.27-3.31

8

吉林敖东世航药业股份有限公司

MJ2023022

吉林省敦化经济开发区敖东工业园

饮片车间（毒）毒性饮片生产线毒性饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、制霜、水飞）

符合

2023.3.28-3.30

9

长春雷允上药业有限公司

MJ2023026

长春市前进大街火炬路833号

冻干车间冻干生产线散剂（凝血酶散）；冻干车间冻干生产线Ⅱ散剂（凝血酶散）；冻干车间冻干生产线冻干粉针剂（注射用奥扎格雷钠）；生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取

符合

2023.4.11-4.14

10

吉林康乃尔药业有限公司

MJ2023032

吉林市高新区深圳街95号

大容量注射剂软袋车间非PVC软袋A线、B线大容量注射剂（非PVC软袋A线、B线）

符合

2023.4.15-4.17

11

吉林省珍隆堂中药饮片有限公司

MJ2023029

吉林省四平市梨树县十家堡镇西黑嘴子村

毒性饮片车间毒性饮片生产线毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煮制）

符合

2023.4.16-4.18

12

吉林振澳制药有限公司

MJ2023037

吉林省梅河口市湘江路68号

小容量注射剂车间小容量注射剂（安瓿瓶）生产线小容量注射剂（脑苷肌肽注射液）；生化前处理及提取一车间、生化前处理及提取二车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取（脑苷肌肽注射液）

符合

2023.5.6-5.8

13

吉林金恒制药股份有限公司

MJ2023039

吉林市吉林经济技术开发区人达街9号

固体制剂车间固体制剂生产线片剂（格列喹酮片）；佐匹克隆二车间佐匹克隆生产线原料药（佐匹克隆）（佐匹克隆二车间）

符合

2023.5.6-5.8

14

吉林省辉南三和制药有限公司

MJ2023042

吉林省辉南县经济技术开发区医药产业园永康路6号

中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取；

软胶囊车间软胶囊生产线软胶囊剂（血府逐瘀软胶囊）

符合

2023.5.6-5.8

15

吉林省都邦药业股份有限公司

MJ2023040

吉林省德惠市经济开发区德大路699号

聚丙烯输液瓶车间聚丙烯输液瓶（4线、5线、12线、13线）大容量注射剂（聚丙烯输液瓶（4线、5线、12线、13线））（葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液）；直立式聚丙烯输液袋车间直立式聚丙烯输液袋（4线、5线）大容量注射剂[直立式聚丙烯输液袋（4线、5线）]（（葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液）；多层共挤输液用袋车间非PVC多层共挤输液袋（10线）大容量注射剂[非PVC多层共挤输液袋（10线）]（葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液）；冲洗剂车间冲洗剂（5线）冲洗剂（5线）

符合

2023.5.6-5.9

16

吉林龙泰制药股份有限公司

MJ2023043

柳河县站前路666号

中药前处理一车间中药前处理生产线中药前处理；口服液一车间口服液生产线口服乳剂（鸦胆子油口服乳液）

符合

2023.5.9-5.11

17

通化谷红制药有限公司

MJ2023038

吉林省梅河口市建国路5099号

制剂车间小容量注射剂（生产线一、生产线二）小容量注射剂；中药前处理及提取车间中药前处理及提取（生产线1、生产线2）中药前处理及提取

符合

2023.5.9-5.12

18

长春迪瑞制药有限公司

MJ2023041

长春高新技术产业开发区茂祥街639号

滴眼剂车间滴眼剂生产线（二线）滴眼剂（氟康唑滴眼液）；头孢制剂车间头孢菌素类生产线硬胶囊剂（头孢氨苄胶囊）

符合

2023.5.10-5.12

19

长春生物制品研究所有限责任公司

MSJ2023003

长春市高新技术开发区创新路1616号

疫苗二室冻干甲型肝炎减毒活疫苗原液生产线，预防用生物制品（冻干甲型肝炎减毒活疫苗）；

分包装室D区西林瓶分装线、1号包装线，预防用生物制品（冻干甲型肝炎减毒活疫苗）；细胞因子室干扰素原液生产线，人干扰素a1b滴眼液；分包装室滴眼液分装线、1号包装线，人干扰素a1b滴眼液

符合

2023.5.15-5.18

20

长春海悦药业股份有限公司

MJ2023045

长春市高新区创举街672号

小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂（最终灭菌）；冻干粉针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂（注射用左卡尼汀）；固体制剂车间固体制剂生产线片剂（苯磺酸氨氯地平片、他达拉非片）

符合

2023.5.15-5.19

21

长春百克生物科技股份公司

MSJ2023005

1.长春市高新开发区火炬路1260号2.长春市高新开发区卓越大街138号

1.长春市高新开发区火炬路1260号，疫苗六室原液生产线预防用生物制品（带状疱疹减毒活疫苗）；分装一室西林瓶1号分装线（疫苗/疫苗稀释剂）、预充注射器稀释剂分装线预防用生物制品（带状疱疹减毒活疫苗）；2.长春市高新开发区卓越大街138号，包装中心3号自动包装线（包装室3）预防用生物制品（带状疱疹减毒活疫苗）

基本符合

2023.5.17-5.20

22

长春祈健生物制品有限公司

MSJ2023004

长春市高新开发区火炬路1118号

疫苗一室水痘减毒活疫苗原液生产线预防用生物制品（水痘减毒活疫苗）；

分包装室水痘减毒活疫苗及灭菌注射用水（西林瓶分装线）水痘减毒活疫苗；

分包装水痘减毒活疫苗（预充注射器包装线），水痘减毒活疫苗（西林瓶包装线）水痘减毒活疫苗

基本符合

2023.5.19-5.21

23

长春大政药业科技有限公司

MJ2023044

长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处

针剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂（最终灭菌）

符合

2023.5.20-5.22

24

长春卓谊生物股份有限公司

MSJ2023006

双阳区经济开发区永新路2号

狂犬疫苗车间人用狂犬病疫苗（Vero细胞）原液生产线预防用生物制品（冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞））；分包装车间西林瓶分装1线、自动包装线、手工包装1线预防用生物制品（冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞））；分包装二车间西林瓶分线2线、全自动包装线、手工包装2线预防用生物制品（冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞））

基本符合

2023.5.22-5.24

25

通化天实制药有限公司

MJ2023046

吉林省通化市双丰路369号

大容量注射剂车间大容量注射剂（生产线一、生产线二）大容量注射剂（一线、二线）；中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.5.25-5.27

26

吉林省集安益盛药业股份有限公司

MJ2023047

吉林省集安市文化东路17-20号

小容量注射剂Ⅰ车间洗、灌、封联动线小容量注射剂（含非最终灭菌）；

小容量注射剂Ш车间洗、灌、封联动线小容量注射剂；中药前处理车间、提取Ⅰ车间、提取Ⅱ车间、提取Ш车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.5.28-5.31

27

长白山制药股份有限公司

MJ2023049

吉林省蛟河市民主街西长安路43号

水针车间小容量注射剂生产线小容量注射剂(非最终灭菌）；中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.5.29-5.31

28

长春金赛药业有限责任公司

MSJ2023007

长春市高新技术产业开发区越达路1718号

原核一车间原液生产线（重组人生长激素原液）注射用人生长激素（冻干粉针剂）、重组人生长激素注射液[小容量注射剂（非最终灭菌），预灌封注射器]、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]；原核二车间重组人生长激素原液生产线注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)，预灌封注射器]、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]；原核四车间人生长激素原液生产线注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)，预灌封注射器]、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]；制剂三车间西林瓶分装线注射用人生长激素(冻干粉针剂)、小容量注射剂(非最终灭菌);制剂四车间卡式瓶分装线、预灌封注射器分装线重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)，预灌封注射器]、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)、聚乙二醇重组人生长激素注射液]；制剂五车间重组人生长激素注射液卡式瓶分装线重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]；制剂六车间注射用人生长激素西林瓶分装线治疗用生物制品(注射用人生长激素)；

包装车间(西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器)及小容量注射剂、冻干粉针剂包装线注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)，预灌封注射器]、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]、小容量注射剂(非最终灭菌)；包装车间(B04楼):1.自动包装线:(西林瓶、卡式瓶）及小容量注射剂、冻干粉针剂包装线注射用人生长激素(冻干粉针剂)、重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]、小容量注射剂(非最终灭菌）2.手工包装线：（西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器）包装线重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)，预灌封注射器]、聚乙二醇重组人生长激素注射液[小容量注射剂(非最终灭菌)]、注射用人生长激素(冻干粉针剂)

符合

2023.6.18-6.21

29

通化惠康生物制药有限公司

MJ2023050

吉林省辉南县朝阳镇永康路10号

注射剂车间小容量注射剂1线小容量注射剂(非最终灭菌)；注射剂车间小容量注射剂2线小容量注射剂(非最终灭菌)(丹参注射液)；注射剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂(注射用促肝细胞生长素)；生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取、生化前处理及提取(二)车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取；中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.7.8-7.12

30

长春天诚药业有限公司

MJ2023051

长春市安龙泉长吉公路北线五公里处

输液车间大容量注射剂生产线大容量注射剂

符合

2023.7.10-7.12

31

弘和制药有限公司

MJ2023053

吉林省梅河口市建国路4655号

大容量注射剂车间大容量注射剂生产线大容量注射剂；中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理提取

符合

2023.7.17-7.19

32

通化万通药业股份有限公司

MJ2023052

吉林省通化市万通路66号

三车间颗粒剂生产线颗粒剂（小儿咳喘灵颗粒）；中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.7.18-7.20

33

吉林恒金药业股份有限公司

MJ2023054

吉林省梅河口市北环西路1385号

北线冻干车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂（抗肿瘤药）

符合

2023.7.20-7.22

34

辽源市泓源制药有限公司

MJ2023055

吉林省辽源市福民大街318号

大容量注射剂车间非PVC多层共挤输液袋生产线大容量注射剂（非PVC多层共挤输液袋）

符合

2023.7.20-7.22

35

吉林省博大制药股份有限公司

MJ2023056

吉林省辽源经济开发区财富大路58号

小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂（依达拉奉注射液、左乙拉西坦注射用浓溶液）；原料药车间原料药生产线原料药（依达拉奉）；固体制剂车间固体制剂生产线片剂（利伐沙班片）

符合

2023.7.23-7.25

36

长春海伯尔生物技术有限责任公司

MSJ2023008

吉林省长春新区空港经济开发区港城大街11111号

1车间人干扰素a2b原液生产线治疗用生物制品（人干扰素a2b注射液）；分包装车间人干扰素a2b注射液分装生产线治疗用生物制品（人干扰素a2b注射液）；分包装车间人干扰素a2b注射液包装生产线治疗用生物制品（人干扰素a2b注射液）

符合

2023.8.5-8.7

37

长春普华制药股份有限公司

MJ2023059

长春高新开发区火炬路1105号

注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂；滴眼剂车间滴眼剂生产线滴眼剂；中药前处理及提取车间中药前处理生产线中药前处理、中药前处理及提取车间中药提取生产线中药提取；生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取

符合

2023.8.5-8.7

38

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

MJ2023061

吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号

冻干粉针二车间冻干粉针生产线冻干粉针剂；针剂二车间[冻干粉针生产线冻干粉针剂(注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸)；

抗肿瘤冻干粉针生产线冻干粉针剂(抗肿瘤药)；大容量注射剂生产线大容量注射剂(玻璃瓶)、大容量注射剂生产线大容量注射剂(非PVC软袋)]；

针剂车间[小容量注射剂(1号生产线)小容量注射剂(激素类)(非最终灭菌)、小容量注射剂(2号生产线)小容量注射剂(含非最终灭菌)]；生化前处理及提取一车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取；

生化前处理及提取二车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取；

中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.8.5-8.7

39

吉林敖东集团力源制药股份有限公司

MJ2023064

吉林省敦化经济开发区敖东工业园

固体制剂车间固体制剂生产线颗粒剂（中药配方颗粒）；中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取（水提）；

中药饮片车间（与中药前处理共用）中药饮片生产线（与中药前处理生产线共用）中药配方颗粒

符合

2023.8.5-8.7

40

吉林敖东洮南药业股份有限公司

MJ2023057

吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

注射剂车间①冻干粉针剂生产线冻干粉针剂；注射剂车间①粉针剂生产线粉针剂；注射剂车间②小容量注射剂生产线小容量注射剂（非最终灭菌）；

化学原料药车间①无菌原料药生产线无菌原料药（赖氨西林）；生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取

符合

2023.8.5-8.8

41

长春博德生物技术有限责任公司

MSJ2023009

长春市晨光街433号

试剂一车间抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）原液生产线体外诊断试剂[抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）]；试剂一车间抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）分装线体外诊断试剂[抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）]；试剂一车间抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）包装线体外诊断试剂[抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）]

符合

2023.8.8-8.10

42

吉林百年汉克制药有限公司

MJ2023060

吉林省松原市松原大路255号

针剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂（复方甘草酸单铵注射液）

符合

2023.8.8-8.10

43

吉林敖东延边药业股份有限公司

MJ2023062

吉林省敦化市敖东大街2158号

中药前处理车间、中药提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取；

液体一车间液体制剂生产线合剂（血府逐瘀口服液）

符合

2023.8.8-8.10

44

吉林华康药业股份有限公司

MJ2023065

吉林省敦化市华康大街10号

固体制剂二车间固体制剂生产线颗粒剂（枸橼酸钾颗粒）

符合

2023.8.8-8.10

45

通化东宝药业股份有限公司

MSJ2023010

吉林省通化县东宝新村

重组人胰岛素原料药车间原料药生产线原料药（人胰岛素）；重组人胰岛素原料药车间原料药生产线原料药（门冬胰岛素）；重组人胰岛素注射液二车间卡式瓶生产线、西林瓶生产线人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50R）、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素50注射液；

重组人胰岛素注射液三车间卡式瓶生产1线、卡式瓶生产2线人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50R）

符合

2023.8.8-8.11

46

吉林四长制药有限公司

MJ2023058

吉林省梅河口市珠江路北段

水针车间小容量注射剂（1线、2线）小容量注射剂（1线、2线）（最终灭菌）（丹参川芎嗪注射液）；输液车间大容量注射剂生产线大容量注射剂（盐酸莫西沙星氯化钠注射液）；

中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取

符合

2023.8.11-8.13

47

通化玉圣药业有限公司

MJ2023063

吉林省通化市医药大路3998号

中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取；

注射剂车间5mL生产线、10mL生产线小容量注射剂（5mL生产线、10mL生产线）

符合

2023.8.11-8.13

48

修正药业集团长春高新制药有限公司

MJ2023066

长春市高新开发区顺达路1239号

滴眼剂车间眼用制剂生产线滴眼剂

符合

2023.8.25-8.27

49

吉林四环制药有限公司

MJ2023067

1.吉林省梅河口市梧桐路1888号2.吉林省梅河口市湘江路66号3.吉林省梅河口市梧桐路2588号

1.吉林省梅河口市梧桐路1888号，小容量注射剂车间最终灭菌生产线小容量注射剂（脑苷肌肽注射液、布洛芬注射液）、非最终灭菌生产线小容量注射剂（曲克芦丁脑蛋白水解物注射液）、生化前处理及提取一车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取、生化前处理及提取二车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取2.吉林省梅河口市湘江路66号，口服制剂车间固体制剂生产线片剂（利伐沙班片、富马酸丙酚替诺福韦片）3.吉林省梅河口市梧桐路2588号，口服制剂二车间固体制剂生产线（外包装生产线）片剂（利伐沙班片、富马酸丙酚替诺福韦片）

符合

2023.9.2-9.6

50

吉林百琦药业有限公司

MJ2023068

白城经济开发区富裕路18号

201车间中药饮片生产线中药配方颗粒；202车间中药提取生产线中药提取（水提）；203车间颗粒剂生产线颗粒剂（中药配方颗粒）

符合

2023.9.12-9.14

51

吉林省通化振国药业有限公司

MJ2023069

吉林省通化县湾湾川植物园

中药前处理及提取车间1中药前处理及提取生产线中药前处理；中药提取车间2中药提取生产线中药提取；小容量注射剂二车间小容量注射剂生产线小容量注射剂

符合

2023.9.15-9.17

52

吉林吉尔吉药业有限公司

MJ2023071

吉林高新北区创新五路

制剂二车间颗粒剂生产线颗粒剂（中药配方颗粒）；中药前处理及提取（一车间）中药饮片生产线（与中药前处理及提取生产线共用）中药饮片（中药配方颗粒）、中药前处理及提取生产线中药提取（水提）；中药提取（二车间）中药提取生产线中药提取（水提）

符合

2023.9.23-9.25

53

国药一心制药有限公司

MJ2023070

长春双阳经济开发区怡心路111号

持有人质量管理体系（委托深圳信立泰药业股份有限公司生产甲磺酸伊马替尼片）

符合

2023.10.10-10.13

54

长春翔通药业有限公司

MJ2023074

长春九台经济开发区工业北区通优路358号

持有人：广东健信制药股份有限公司，受托方：长春翔通药业有限公司，受托生产品种：左卡尼汀注射液，生产地址：长春九台经济开发区工业北区通优路358号，制剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂（最终灭菌）（左卡尼汀注射液）

符合

2023.10.14-10.15

55

吉林省长源药业有限公司

MJ2023077

长春市高新技术开发区锦湖大路1199号

一车间输液瓶生产线大容量注射剂（玻璃瓶）（琥珀酰明胶注射液）

符合

2023.10.14-10.16

56

吉林天衡药业有限公司

MJ2023075

吉林省梅河口市兴隆大街66号A栋101室

持有人质量管理体系（委托吉林天衡英睿制药有限公司生产苯磺酸氨氯地平片；委托北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产苯磺酸氨氯地平片）

符合

2023.10.16-10.17

57

融致丰生制药有限公司

MJ2023078

吉林省梅河口市建国路4455号

水针车间小容量注射剂生产线小容量注射剂；生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取

符合

2023.10.17-10.19

58

吉林省策远生物科技有限公司

MJ2023082

长春市绿园区经济开发区秀园路399号

锝放射性药品生产车间锝放射性药品生产线体内放射性药品（小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液）

符合

2023.10.17-10.20

59

通化金马药业集团股份有限公司

MJ2023073

吉林省通化市二道江区金马路999号

中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线中药前处理及提取；

小容量注射剂车间中药注射剂生产线小容量注射剂（非最终灭菌）；

小容量注射剂车间化药注射剂生产线小容量注射剂（乌拉地尔注射液）

符合

2023.10.18-10.20

60

吉林省西点药业科技发展股份有限公司

MJ2023081

吉林省磐石经济开发区西点大街777号

针剂车间冻干粉针剂生产线冻干粉针剂；合成一车间无菌原料药生产线无菌原料药（阿魏酸钠）；固体六车间片剂生产线片剂（草酸艾司西酞普兰片）

符合

2023.10.18-10.20

61

长春精优药业股份有限公司

MJ2023085

长春九台经济开发区工业北区通优路538号

小容量注射剂车间小容量注射剂生产线小容量注射剂；口服、外用溶液剂车间外用注射剂生产线外用溶液剂

符合

2023.10.18-10.20

62

长春北华药业有限公司

MJ2023076

长春市兴隆保税区常州街新材料产业园5号厂房

固体制剂车间颗粒剂生产线颗粒剂（枸橼酸钾颗粒）

符合

2023.10.19-10.20

63

吉林津升制药有限公司

MJ2023079

1.吉林省梅河口市梧桐路1688号2.吉林省梅河口市北环东路1469号

1.吉林省梅河口市梧桐路1688号：冻干一车间（1号生产线、2号生产线）、冻干二车间（3号生产线、4号生产线）冻干粉针剂（含注射用烟酰胺、注射用烟酸、注射用盐酸克林霉素、注射用盐酸尼卡地平）2.吉林省梅河口市北环东路1469号：生化提取车间生化提取生产线生化提取；持有人质量管理体系（委托惠升生物制药股份有限公司生产磺达肝癸钠注射液）

符合

2023.10.20-10.23

64

吉林天成制药有限公司

MJ2023080

吉林省梅河口市建国路4555号

制剂车间小容量注射剂生产线（非最终灭菌）小容量注射剂；生化前处理及提取车间生化前处理及提取生产线生化前处理及提取

符合

2023.10.21-10.23

65

长春长庆药业集团有限公司

MJ2023083

长春经济技术开发区海口路572号

滴眼剂车间滴眼剂生产线眼用制剂（滴眼剂）

符合

2023.10.21-10.23