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江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2023年第57号)
江西省
根据江西科睿药业有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西科睿药业有限公司 | 生产地址2：江西省赣州市章贡区青峰大道188号 | 盐酸托莫西汀口服溶液（国药准字H20234066）（口服溶液剂，131车间，口服溶液剂生产线） | 2023年10月27-29日 | 本次检查盐酸托莫西汀口服溶液（国药准字H20234066）（口服溶液剂，131车间，口服溶液剂生产线）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年12月21日
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