湖北瑞康医用耗材有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案（鄂药监汉江械处罚〔2023〕2号）

湖北省发布日期：2023-12-18 阅读 756

CIO解读

量身解读

序号	1
行政处罚决定书文号	鄂药监汉江械处罚〔2023〕2号
违法企业名称或自然人姓名	湖北瑞康医用耗材有限公司
法定代表人姓名	胡新振
违法企业组织机构代码	914290046654832625
违法行为类型	生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械
主要违法事实	当事人生产的医用一次性防护服不符合经注册的产品技术要求，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定
行政处罚的内容	罚款
行政处罚的依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项和第五项的规定
履行方式和期限	主动履行；2023年12月1日履行完毕
作出处罚决定的行政机关和日期	湖北省药品监督管理局2023年12月04日