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予光医疗（杭州）有限公司生产未经注册的医疗器械案
浙江省杭州市 阅读 1134
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主要违法事实：
2023年9月起，当事人在未取得电钩、单极电凝线的医疗器械注册证的情况下，在其生产车间内，生产电钩（Φ5*330mm）10支、单极电凝线（3000mm）10支。上述电钩和单级电凝线管理类别为第三类医疗器械，至案发时尚未售出，货值金额1700元，无违法所得。
行政处罚种类、依据、内容：
当事人在未取得电钩和单极电凝线的医疗器械注册证的情况下，生产管理类别为第三类医疗器械的电钩、单极电凝线，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款之规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项的规定，对当事人处罚如下：
一、对10支电钩、10支单极电凝线予以没收；
二、处以罚款50000元，上缴国库。
行政处罚履行方式和期限：
当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。
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