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监管动态 产品 上海市 发布日期:2023-12-06 阅读:132
沪药监械主召2023-269
西门子医疗系统有限公司报告,因西门子发现上述涉及产品可能存在潜在问题:如果使用 Sensis 文档功能,则在添加报告事件(类型1事件,进一步定义见管理员手册)期间,应用程序可能会崩溃。西门子医疗系统有限公司对其生产的血流动力学和电生理记录系统(注册证号:国械注进20223070202;国械注进20223070329)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年12月05日
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