有疑问、问专家
提问
E邀专家
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）主动召回
上海市
沪药监械主召2023-268
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，涉及批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）出现校准失败、质控品和患者样本不精密度问题以及（某些情况下）假性升高结果的频率可能增加。奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）（注册证号：国械注进20173406378）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年11月30日
相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
