淄博创奇医疗用品有限公司生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用无菌手术膜案

山东省发布日期：2023-12-07 阅读 1274

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	淄博创奇医疗用品有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码_1（统一社会信用代码）	91370303597816976T
法定代表人	宫帅
行政处罚决定书文号	鲁药监处罚〔2023〕X309号
违法行为类型	生产、经营不符合经注册产品技术要求的一次性使用无菌手术膜
违法事实	淄博创奇医疗用品有限公司生产、经营不符合经注册产品技术要求的一次性使用无菌手术膜的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款。
处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项之规定处罚。
处罚类别	罚款；没收非法财物
处罚内容	1.没收643片一次性使用无菌手术膜；2.处35000元罚款。
罚款金额	35000元
没收违法所得、没收非法财物的金额	没收643片一次性使用无菌手术膜货值金额1607.5元
暂扣或吊销证照名称及编号	无
处罚决定日期	2023年12月4日
处罚机关	山东省药品监督管理局