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根据南昌百济制药有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
南昌百济制药有限公司 | 生产地址2:江西省南昌市桑海开发区荣欣招商区向荣路 | 鼻用喷雾剂(激素类)[鼻喷雾剂车间,鼻喷雾剂生产线,布地奈德鼻喷雾剂(国药准字H20234507)、布地奈德鼻喷雾剂(国药准字H20234500)] | 2023年4月18-19日,5月7日 | 本次检查鼻用喷雾剂(激素类)[鼻喷雾剂车间,鼻喷雾剂生产线,布地奈德鼻喷雾剂(国药准字H20234507)、布地奈德鼻喷雾剂(国药准字H20234500)]符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年12月5日
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