监管动态 企业 江西省
根据江西同和药业股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查结论 |
江西同和药业股份有限公司 | 生产地址1:江西奉新高新技术产业园区长乐大道699号 | 原料药(维格列汀:102车间102A1+102B1,阿哌沙班:102车间102A2+102B1+102B2) | 2023年10月28-30日 | 本次检查原料药(维格列汀:102车间102A1+102B1,阿哌沙班:102车间102A2+102B1+102B2)符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年12月5日
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