企业名称 | 辽宁海思科制药有限公司 |
企业类型 | 药品上市许可持有人 |
检查时间 | 2023年08月30日-2023年09月01日 |
所在地市 | 葫芦岛市 |
检查依据 | 《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
检查事项 | 药品生产检查 |
检查方式 | 常规检查；专项检查。 |
检查内容 | 1.执行GMP情况；2.集采中选药品专项检查。 |
存在问题 | 现场检查未发现违法违规问题。发现企业在文件管理、生产管理等方面存在一般缺陷问题4项。 |
处理措施 | 要求企业按照《缺陷整改指南要求》在30个工作日内完成整改。 |
整改情况 | 已按要求完成整改。 |
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